- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03403582
Framboises et métabolisme postprandial
Framboises, métabolisme postprandial et diabète sucré de type 2
Les framboises sont riches en plusieurs composés phytochimiques, vitamines C et vitamines B et se sont révélées être de puissants antioxydants et agents anti-inflammatoires. Cependant, les études interventionnelles humaines rapportant les effets des framboises sur l'obésité, le DT2 et le stress oxydatif et l'inflammation associés sont limitées. Buts, objectifs et méthodes :
Objectif 1 : Évaluer les effets des framboises sur la glycémie et la lipémie postprandiale suite à un défi repas riche en graisses de type fast-food versus groupe témoin , LDL-cholestérol, triglycérides, VLDL-cholestérol et HDL-cholestérol) à jeun (valeur de départ) et après 1, 2, 4 heures postprandiales de consommation de petit-déjeuner riche en graisses de type restauration rapide. Les chercheurs calculeront également l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) à ces moments précis en utilisant les valeurs de glucose sérique et d'insuline.
Objectif 2 : Évaluer les effets des framboises sur les fonctions vasculaires postprandiales (pression artérielle et élasticité des artères) et sur l'inflammation suite à un défi de repas de type restauration rapide riche en graisses par rapport au groupe témoin
Objectifs : pour atteindre cet objectif, les enquêteurs mesureront la protéine C-réactive (CRP) et les paramètres suivants de la fonction vasculaire associés aux MCV à jeun (baseline) et à 1,2,4 heures postprandiales de style de restauration rapide riche en graisses consommation petit déjeuner :
- tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique
- indice d'élasticité des grandes artères et indice d'élasticité des petites artères
- résistance vasculaire systémique
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir de diabète de type 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Un petit déjeuner riche en matières grasses sans framboises.
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Expérimental: Bras framboise
Un petit déjeuner riche en matières grasses aux framboises (250g surgelé)
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250 g de framboises rouges entières surgelées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie postprandiale
Délai: 4 heures postprandiale
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La glycémie postprandiale sera mesurée à jeun, 1, 2 et 4 heures après les repas avec ou sans framboises
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4 heures postprandiale
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Lipides sanguins postprandiaux
Délai: 4 heures postprandiale
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Les lipides sanguins postprandiaux seront mesurés à jeun, 1, 2 et 4 heures après les repas avec ou sans framboises
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4 heures postprandiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inflammation postprandiale
Délai: 4 heures postprandiale
|
La protéine C-réactive postprandiale et les interleukines seront mesurées à jeun, 1, 2 et 4 heures après les repas avec ou sans framboises
|
4 heures postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE1465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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