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Frambuesas y metabolismo posprandial

10 de enero de 2018 actualizado por: Arpita Basu, Oklahoma State University

Frambuesas, metabolismo posprandial y diabetes mellitus tipo 2

Las frambuesas tienen un alto contenido de varios fitoquímicos, vitamina C y vitamina B, y se ha demostrado que son potentes antioxidantes y agentes antiinflamatorios. Sin embargo, los estudios de intervención en humanos que informan los efectos de las frambuesas en la obesidad, la DM2 y el estrés oxidativo y la inflamación asociados son limitados. Fines, objetivos y métodos:

Objetivo 1: Evaluar los efectos de las frambuesas en la glucemia y la lipemia posprandiales después de un desafío de comida estilo comida rápida rica en grasas versus un grupo de control Objetivos: para ejecutar este objetivo, los investigadores realizarán análisis de glucosa sérica, insulina y lípidos (colesterol total , LDL-colesterol, triglicéridos, VLDL-colesterol y HDL-colesterol) en ayunas (línea de base) y en 1, 2, 4 horas posprandiales de consumo de desayuno estilo comida rápida con alto contenido de grasas. Los investigadores también calcularán la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) en estos puntos de tiempo utilizando los valores de insulina y glucosa sérica.

Objetivo 2: Evaluar los efectos de las frambuesas en las funciones vasculares posprandiales (presión arterial y elasticidad de las arterias) y la inflamación después de un desafío de comida estilo comida rápida rica en grasas en comparación con el grupo de control

Objetivos: para ejecutar este objetivo, los investigadores medirán la proteína C reactiva (PCR) y los siguientes parámetros de la función vascular asociados con ECV en ayunas (línea de base) y después de las 1, 2 y 4 horas posprandiales de estilo de comida rápida rica en grasas consumo de desayuno:

  • presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
  • índice de elasticidad de las arterias grandes e índice de elasticidad de las arterias pequeñas
  • resistencia vascular sistémica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
        • Oklahoma State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • no tener diabetes tipo 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
Una comida rápida rica en grasas sin frambuesas.
Experimental: Brazo de frambuesa
Una comida rápida rica en grasas con frambuesas (250 g congeladas)
250 g de frambuesas rojas enteras congeladas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: posprandial 4 horas
La glucemia posprandial se medirá en ayunas, 1, 2 y 4 horas después de las comidas con o sin frambuesas
posprandial 4 horas
Lípidos sanguíneos posprandiales
Periodo de tiempo: posprandial 4 horas
Los lípidos en sangre posprandiales se medirán en ayunas, 1, 2 y 4 horas después de las comidas con o sin frambuesas
posprandial 4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación posprandial
Periodo de tiempo: posprandial 4 horas
La proteína C reactiva posprandial y las interleucinas se medirán en ayunas, 1, 2 y 4 horas después de las comidas con o sin frambuesas.
posprandial 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HE1465

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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