- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03403582
Frambuesas y metabolismo posprandial
Frambuesas, metabolismo posprandial y diabetes mellitus tipo 2
Las frambuesas tienen un alto contenido de varios fitoquímicos, vitamina C y vitamina B, y se ha demostrado que son potentes antioxidantes y agentes antiinflamatorios. Sin embargo, los estudios de intervención en humanos que informan los efectos de las frambuesas en la obesidad, la DM2 y el estrés oxidativo y la inflamación asociados son limitados. Fines, objetivos y métodos:
Objetivo 1: Evaluar los efectos de las frambuesas en la glucemia y la lipemia posprandiales después de un desafío de comida estilo comida rápida rica en grasas versus un grupo de control Objetivos: para ejecutar este objetivo, los investigadores realizarán análisis de glucosa sérica, insulina y lípidos (colesterol total , LDL-colesterol, triglicéridos, VLDL-colesterol y HDL-colesterol) en ayunas (línea de base) y en 1, 2, 4 horas posprandiales de consumo de desayuno estilo comida rápida con alto contenido de grasas. Los investigadores también calcularán la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) en estos puntos de tiempo utilizando los valores de insulina y glucosa sérica.
Objetivo 2: Evaluar los efectos de las frambuesas en las funciones vasculares posprandiales (presión arterial y elasticidad de las arterias) y la inflamación después de un desafío de comida estilo comida rápida rica en grasas en comparación con el grupo de control
Objetivos: para ejecutar este objetivo, los investigadores medirán la proteína C reactiva (PCR) y los siguientes parámetros de la función vascular asociados con ECV en ayunas (línea de base) y después de las 1, 2 y 4 horas posprandiales de estilo de comida rápida rica en grasas consumo de desayuno:
- presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
- índice de elasticidad de las arterias grandes e índice de elasticidad de las arterias pequeñas
- resistencia vascular sistémica
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- no tener diabetes tipo 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Brazo de control
Una comida rápida rica en grasas sin frambuesas.
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Experimental: Brazo de frambuesa
Una comida rápida rica en grasas con frambuesas (250 g congeladas)
|
250 g de frambuesas rojas enteras congeladas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: posprandial 4 horas
|
La glucemia posprandial se medirá en ayunas, 1, 2 y 4 horas después de las comidas con o sin frambuesas
|
posprandial 4 horas
|
Lípidos sanguíneos posprandiales
Periodo de tiempo: posprandial 4 horas
|
Los lípidos en sangre posprandiales se medirán en ayunas, 1, 2 y 4 horas después de las comidas con o sin frambuesas
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posprandial 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inflamación posprandial
Periodo de tiempo: posprandial 4 horas
|
La proteína C reactiva posprandial y las interleucinas se medirán en ayunas, 1, 2 y 4 horas después de las comidas con o sin frambuesas.
|
posprandial 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- HE1465
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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