- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03403582
Maliny a postprandiální metabolismus
Maliny, postprandiální metabolismus a diabetes mellitus 2. typu
Maliny mají vysoký obsah několika fytochemikálií, vitamínu C a vitamínů B a bylo prokázáno, že jsou silnými antioxidanty a protizánětlivými látkami. Nicméně intervenční studie u lidí, které uvádějí účinky malin na obezitu, T2DM a související oxidační stres a zánět, jsou omezené. Cíle, cíle a metody:
Cíl 1: Zhodnotit účinky malin na postprandiální glykémii a lipémii po výzvě s jídlem ve stylu rychlého občerstvení s vysokým obsahem tuku versus kontrolní skupina Cíle: k uskutečnění tohoto cíle provedou výzkumníci analýzy sérové glukózy, inzulínu a lipidů (celkový cholesterol , LDL-cholesterol, triglyceridy, VLDL-cholesterol a HDL-cholesterol) nalačno (výchozí hodnota) a po 1,2,4 hodinách konzumace snídaně ve stylu rychlého občerstvení s vysokým obsahem tuku. Vyšetřovatelé také vypočítají hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homoeostázy (HOMA-IR) v těchto časových bodech pomocí hodnot sérové glukózy a inzulinu.
Cíl 2: Zhodnotit účinky malin na postprandiální vaskulární funkce (krevní tlak a elasticitu tepen) a zánět po výzvě s jídlem ve stylu rychlého občerstvení s vysokým obsahem tuku oproti kontrolní skupině
Cíle: k uskutečnění tohoto cíle budou výzkumníci měřit C-reaktivní protein (CRP) a následující parametry vaskulární funkce spojené s CVD nalačno (základní hodnota) a po 1,2,4 hodinách postprandiálního stylu s vysokým obsahem tuku a rychlého občerstvení spotřeba při snídani:
- systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
- index elasticity velkých tepen a index elasticity malých tepen
- systémová vaskulární rezistence
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
- Oklahoma State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes typu 2
Kritéria vyloučení:
- nemít diabetes 2. typu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Přestávkové rychlé jídlo s vysokým obsahem tuku bez malin.
|
|
Experimentální: Malinová paže
Přestávkové rychlé jídlo s vysokým obsahem tuku s malinami (250 g mražených)
|
250 g mražených celých červených malin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: postprandiální 4 hodiny
|
Postprandiální hladina glukózy v krvi bude měřena nalačno, 1, 2 a 4 hodiny po jídle s malinami nebo bez nich
|
postprandiální 4 hodiny
|
Postprandiální krevní lipidy
Časové okno: postprandiální 4 hodiny
|
Postprandiální krevní lipidy budou měřeny nalačno, 1, 2 a 4 hodiny po jídle s malinami nebo bez nich
|
postprandiální 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postprandiální zánět
Časové okno: postprandiální 4 hodiny
|
Postprandiální C-reaktivní protein a interleukiny budou měřeny nalačno, 1, 2 a 4 hodiny po jídle s malinami nebo bez nich
|
postprandiální 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE1465
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno