Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maliny a postprandiální metabolismus

10. ledna 2018 aktualizováno: Arpita Basu, Oklahoma State University

Maliny, postprandiální metabolismus a diabetes mellitus 2. typu

Maliny mají vysoký obsah několika fytochemikálií, vitamínu C a vitamínů B a bylo prokázáno, že jsou silnými antioxidanty a protizánětlivými látkami. Nicméně intervenční studie u lidí, které uvádějí účinky malin na obezitu, T2DM a související oxidační stres a zánět, jsou omezené. Cíle, cíle a metody:

Cíl 1: Zhodnotit účinky malin na postprandiální glykémii a lipémii po výzvě s jídlem ve stylu rychlého občerstvení s vysokým obsahem tuku versus kontrolní skupina Cíle: k uskutečnění tohoto cíle provedou výzkumníci analýzy sérové ​​glukózy, inzulínu a lipidů (celkový cholesterol , LDL-cholesterol, triglyceridy, VLDL-cholesterol a HDL-cholesterol) nalačno (výchozí hodnota) a po 1,2,4 hodinách konzumace snídaně ve stylu rychlého občerstvení s vysokým obsahem tuku. Vyšetřovatelé také vypočítají hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homoeostázy (HOMA-IR) v těchto časových bodech pomocí hodnot sérové ​​glukózy a inzulinu.

Cíl 2: Zhodnotit účinky malin na postprandiální vaskulární funkce (krevní tlak a elasticitu tepen) a zánět po výzvě s jídlem ve stylu rychlého občerstvení s vysokým obsahem tuku oproti kontrolní skupině

Cíle: k uskutečnění tohoto cíle budou výzkumníci měřit C-reaktivní protein (CRP) a následující parametry vaskulární funkce spojené s CVD nalačno (základní hodnota) a po 1,2,4 hodinách postprandiálního stylu s vysokým obsahem tuku a rychlého občerstvení spotřeba při snídani:

  • systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
  • index elasticity velkých tepen a index elasticity malých tepen
  • systémová vaskulární rezistence

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
        • Oklahoma State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2

Kritéria vyloučení:

  • nemít diabetes 2. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Přestávkové rychlé jídlo s vysokým obsahem tuku bez malin.
Experimentální: Malinová paže
Přestávkové rychlé jídlo s vysokým obsahem tuku s malinami (250 g mražených)
250 g mražených celých červených malin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: postprandiální 4 hodiny
Postprandiální hladina glukózy v krvi bude měřena nalačno, 1, 2 a 4 hodiny po jídle s malinami nebo bez nich
postprandiální 4 hodiny
Postprandiální krevní lipidy
Časové okno: postprandiální 4 hodiny
Postprandiální krevní lipidy budou měřeny nalačno, 1, 2 a 4 hodiny po jídle s malinami nebo bez nich
postprandiální 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální zánět
Časové okno: postprandiální 4 hodiny
Postprandiální C-reaktivní protein a interleukiny budou měřeny nalačno, 1, 2 a 4 hodiny po jídle s malinami nebo bez nich
postprandiální 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HE1465

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

3
Předplatit