L'intervento dietetico modifica il microbiota intestinale nel diabete di tipo 2.

Questo studio era un singolo centro, randomizzato, controllato, in doppio cieco, parallelo rispetto al placebo che consisteva in sei visite. La prima visita è stata una valutazione di screening per determinare se i soggetti soddisfano i criteri di inclusione. I soggetti selezionati sono stati invitati a una seconda visita che consisteva in anamnesi, test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore (OGTT), raccolta di campioni di feci per l'isolamento del DNA e raccolta di 5 ml di campione di sangue. I partecipanti hanno ricevuto la strategia dietetica della prima fase per 15 giorni. Nella terza visita e nella seconda fase del trattamento dietetico, i soggetti sono stati randomizzati a ricevere il portfolio dietetico (DP) o il trattamento placebo (P) accompagnato dalla dieta a ridotto contenuto energetico per 1 mese. Nella quarta e quinta visita, con un intervallo di 1 mese, è stata valutata la valutazione dietetica e la conformità al DP o P. Durante ogni visita di follow-up è stato raccolto un richiamo dietetico di 24 ore, è stato compilato un questionario sull'attività fisica e sono stati valutati i parametri antropometrici e clinici. Nella sesta visita è stato eseguito un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) di 2 ore e sono stati raccolti un campione di feci per l'isolamento del DNA e 5 ml di sangue.

Intervento dietetico Nella prima fase, i partecipanti hanno consumato una dieta a ridotto contenuto energetico su misura per fornire un deficit di 500 kcal/die come raccomandato da NIH (8) rispetto alla loro dieta abituale per 15 giorni. Il piano dietetico consisteva in 45-55% di carboidrati, 15-20% di proteine, 25-35% di grassi, <7% di grassi saturi, 200 mg/die di colesterolo, 20-35 g di fibre, 2000-3000 mg/die di sodio in base al totale energia. Nella seconda fase i partecipanti hanno continuato a consumare la dieta a ridotto contenuto energetico con l'aggiunta di una combinazione di alimenti funzionali (portfolio dietetico; DP). Il DP forniva 200 kcal che venivano sottratte dalla dieta. Il DP consisteva in una miscela di 14 g di nopal disidratato, 4 g di semi di chia, 30 g di proteine ​​di soia, 4 g di inulina) e 1 g di aromi. Il placebo (P) consisteva in 28 g di caseinato di calcio, 15 g di maltodestrina e 1 g di aroma. Le kcal, l'aspetto e il sapore erano simili in DP e P. DP e P erano forniti in una confezione in forma disidratata pronta per essere sciolta in acqua. Il DP è stato diviso in due confezioni, la prima confezione conteneva 17,3 g di DP o P dati a colazione e sciolti in 250 ml e la seconda confezione è stata data all'ora di cena (15:00-16:00) e conteneva 34,7 g di P e DP sciolti in 300 mL di acqua.

Conformità dietetica La conformità dietetica è stata valutata con un richiamo dietetico di 24 ore e un registro alimentare in 3 giorni (registro alimentare), durante ogni visita che è stata analizzata dal software di analisi nutrizionale del robot da cucina. La conformità del consumo del DP o P è stata valutata con il numero di colli vuoti restituiti alla visita successiva. L'attività fisica è stata valutata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).