La intervención dietética modifica la microbiota intestinal en la diabetes tipo 2.

Este estudio fue un estudio de un solo centro, aleatorizado, controlado, doble ciego, paralelo versus placebo que consistió en seis visitas. La primera visita fue una evaluación de detección para determinar si los sujetos cumplen con los criterios de inclusión. Los sujetos seleccionados fueron invitados a una segunda visita que consistió en una historia clínica, prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 2 h, recolección de muestras de heces para aislamiento de ADN y recolección de muestra de sangre de 5 ml. Los participantes recibieron la estrategia dietética de la primera etapa durante 15 días. En la tercera visita y la segunda etapa del tratamiento dietético, los sujetos fueron aleatorizados para recibir el tratamiento de cartera dietética (DP) o placebo (P) acompañado de la dieta reducida en energía durante 1 mes. En la cuarta y quinta visita, con un intervalo de 1 mes, se evaluó la valoración dietética y el cumplimiento de la DP o P. En cada visita de seguimiento se recogió un recordatorio dietético de 24 h, se cumplimentó un cuestionario de actividad física y se evaluaron parámetros antropométricos y clínicos. En la sexta visita se realizó una prueba de tolerancia oral a la glucosa (TTOG) de 2 h y se recogió una muestra de heces para aislamiento de ADN y 5 ml de sangre.

Intervención dietética En la primera etapa, los participantes consumieron una dieta reducida en energía diseñada para proporcionar un déficit de 500 kcal/d según lo recomendado por NIH (8) con respecto a su dieta habitual durante 15 días. El plan de dieta consistía en 45-55 % de carbohidratos, 15-20 % de proteínas, 25-35 % de grasas, <7 % de grasas saturadas, 200 mg/d de colesterol, 20-35 g de fibra, 2000-3000 mg/d de sodio basado en el total energía. En la segunda etapa los participantes continuaron consumiendo la dieta reducida en energía con la adición de una combinación de alimentos funcionales (cartera dietética; DP). La PD aportó 200 kcal que fueron sustraídas de la dieta. El PD consistió en una mezcla de 14g de nopal deshidratado, 4g de semilla de chía, 30g de proteína de soya, 4g de inulina,) y 1g de saborizante. El placebo (P) consistió en 28 g de caseinato de calcio, 15 g de maltodextrina y 1 g de saborizante. Las kcal, apariencia y sabor fueron similares en DP y P. La DP y P se entregó en un paquete en forma deshidratada lista para ser disuelta en agua. El DP se dividió en dos envases, el primer envase contenía 17,3 g de PD o P administrado en el desayuno y disueltos en 250 ml y el segundo envase se administró a la hora de la cena (15:00-16:00 h) y contenía 34,7 g. g de P y DP disueltos en 300 mL de agua.

Cumplimiento de la dieta El cumplimiento de la dieta se evaluó con un recordatorio dietético de 24 h y un registro de alimentos de 3 días (registro de alimentos), durante cada visita, que fueron analizados por el software de análisis nutricional del procesador de alimentos. El cumplimiento del consumo de la DP o P se evaluó con el número de envases vacíos devueltos en la siguiente visita. La actividad física se evaluó mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).