Diettintervensjon modifiserer tarmmikrobiota ved type 2-diabetes.

Denne studien var en enkeltsenter, randomisert, kontrollert, dobbeltblind, parallell versus placebo som besto av seks besøk. Det første besøket var en screeningsevaluering for å avgjøre om forsøkspersonene oppfyller inklusjonskriteriene. De utvalgte forsøkspersonene ble invitert til et andre besøk som besto av en sykehistorie, 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT), innsamling av avføringsprøver for DNA-isolering og innsamling av 5 ml blodprøve. Deltakerne fikk den første fasen av kostholdsstrategien i 15 dager. I det tredje besøket og andre stadiet av kostholdsbehandlingen ble forsøkspersonene randomisert til å motta diettporteføljen (DP) eller placebo-behandlingen (P) ledsaget av den reduserte energidietten i 1 måned. I det fjerde og femte besøket, med 1 måneds intervall, ble kostholdsvurdering og samsvar med DP eller P evaluert. Under hvert oppfølgingsbesøk ble det samlet inn en 24-timers dietttilbakekalling, et spørreskjema om fysisk aktivitet ble fylt ut og antropometriske og kliniske parametere ble vurdert. I det sjette besøket ble det utført en 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT), og en avføringsprøve for DNA-isolering og 5 ml blod ble samlet inn.

Diettintervensjon I den første fasen spiste deltakerne en diett med redusert energi skreddersydd for å gi et underskudd på 500 kcal/d som anbefalt av NIH (8) med hensyn til deres vanlige diett i 15 dager. Kostholdsplanen besto av 45-55% karbohydrater, 15-20% protein, 25-35% fett, <7% mettet fett, 200 mg/d kolesterol, 20-35g fiber, 2000-3000 mg/d natrium basert på totalt energi. I den andre fasen fortsatte deltakerne å konsumere den reduserte energidietten med tillegg av en kombinasjon av funksjonelle matvarer (kostportefølje; DP). DP ga 200 kcal som ble trukket fra dietten. DP besto av en blanding av 14 g dehydrert nopal, 4 g chiafrø, 30 g soyaprotein, 4 g inulin) og 1 g smakstilsetning. Placeboen (P) besto av 28 g kalsiumkaseinat, 15 g maltodekstrin og 1 g smakstilsetning. Kcal, utseende og smak var like i DP og P. DP og P ble gitt i en pakke i dehydrert form klar til å løses i vann. DP ble delt i to pakker, den første pakken inneholdt 17,3 g DP eller P gitt i frokosten og oppløst i 250 ml og den andre pakken ble gitt ved middagstid (15:00-16:00 t) og inneholdt 34,7 g P og DP oppløst i 300 ml vann.

Kostholdsoverholdelse Diettoverholdelse ble vurdert med en 24-timers dietttilbakekalling og 3-d matregistrering (matlogg), under hvert besøk som ble analysert av Food Processor Nutrition Analysis Software. Overholdelsen av forbruket til DP eller P ble evaluert med antall tomme pakker returnert ved det følgende besøket. Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ).