Ernährungsintervention verändert die Darmmikrobiota bei Typ-2-Diabetes.

Bei dieser Studie handelte es sich um eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Parallelstudie im Vergleich zu Placebo, die aus sechs Besuchen bestand. Der erste Besuch war eine Screening-Bewertung, um festzustellen, ob die Probanden die Einschlusskriterien erfüllen. Die ausgewählten Probanden wurden zu einem zweiten Besuch eingeladen, der aus einer Anamnese, einem zweistündigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT), der Entnahme von Stuhlproben zur DNA-Isolierung und der Entnahme einer 5-ml-Blutprobe bestand. Die Teilnehmer erhielten 15 Tage lang die Ernährungsstrategie der ersten Stufe. Beim dritten Besuch und in der zweiten Phase der diätetischen Behandlung wurden die Probanden randomisiert und erhielten 1 Monat lang die Behandlung mit einem Diätportfolio (DP) oder einem Placebo (P) zusammen mit der energiereduzierten Diät. Beim vierten und fünften Besuch wurden im Abstand von einem Monat die Ernährungsbewertung und die Einhaltung der DP oder P bewertet. Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch wurde eine 24-Stunden-Ernährungserinnerung erfasst, ein Fragebogen zur körperlichen Aktivität ausgefüllt und anthropometrische und klinische Parameter bewertet. Beim sechsten Besuch wurde ein zweistündiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt und eine Stuhlprobe zur DNA-Isolierung sowie 5 ml Blut entnommen.

Ernährungsintervention In der ersten Phase nahmen die Teilnehmer 15 Tage lang eine energiereduzierte Diät zu sich, die darauf zugeschnitten war, ein Defizit von 500 kcal/Tag gemäß der Empfehlung des NIH (8) in Bezug auf ihre übliche Ernährung zu erreichen. Der Ernährungsplan bestand aus 45–55 % Kohlenhydraten, 15–20 % Protein, 25–35 % Fett, <7 % gesättigtes Fett, 200 mg/Tag Cholesterin, 20–35 g Ballaststoffe, 2000–3000 mg/Tag Natrium, bezogen auf die Gesamtmenge Energie. In der zweiten Phase setzten die Teilnehmer die energiereduzierte Diät unter Hinzufügung einer Kombination funktioneller Lebensmittel fort (Ernährungsportfolio; DP). Der DP lieferte 200 kcal, die von der Nahrung abgezogen wurden. Der DP bestand aus einer Mischung aus 14 g dehydriertem Nopal, 4 g Chiasamen, 30 g Sojaprotein, 4 g Inulin und 1 g Aroma. Das Placebo (P) bestand aus 28 g Calciumcaseinat, 15 g Maltodextrin und 1 g Aroma. Der Kaloriengehalt, das Aussehen und der Geschmack waren bei DP und P ähnlich. DP und P wurden in einer Packung in dehydrierter Form bereitgestellt, die zum Auflösen in Wasser bereit war. Das DP wurde in zwei Packungen aufgeteilt, die erste Packung enthielt 17,3 g DP oder P, die zum Frühstück gegeben und in 250 ml gelöst wurden, und die zweite Packung wurde zum Abendessen (15:00–16:00 Uhr) gegeben und enthielt 34,7 g g P und DP in 300 ml Wasser gelöst.

Einhaltung der Ernährungsvorschriften Die Einhaltung der Ernährungsvorschriften wurde bei jedem Besuch anhand eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs und eines 3-Tage-Lebensmittelprotokolls (Lebensmittelprotokoll) bewertet, das von der Food Processor Nutrition Analysis Software analysiert wurde. Die Übereinstimmung des Verbrauchs von DP oder P wurde anhand der Anzahl der beim nächsten Besuch zurückgegebenen Leerverpackungen bewertet. Die körperliche Aktivität wurde mithilfe des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.