Gestione della cardiopatia ischemica con Angiwell-XR (Ranolazina) (MIDA)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi di malattia coronarica (CAD)

  • I pazienti che presentano i sintomi di angina stabile dopo il ritiro da altri farmaci antianginosi e dopo aver ricevuto la terapia di base richiesta per almeno 7 giorni saranno qualificati per entrare in questo studio ed eseguire il primo test di qualificazione ETT
  • I pazienti hanno sviluppato ischemia ECG indotta dall'esercizio fisico durante due test di qualificazione su tapis roulant.
  • Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• • Fattori che potrebbero compromettere l'interpretazione dell'ECG o dell'ETT

  • Pazienti con sottoslivellamento del tratto ST a riposo ≥ 1 mm in qualsiasi derivazione
  • Blocco di branca sinistra
  • Pazienti portatori di pacemaker

  • Pazienti in terapia per la digitale

    • Pazienti con storia familiare di sindrome del QT lungo (o congenita).
    • Pazienti con cardiopatie congenite
    • Pazienti con cardiopatia valvolare non corretta
    • Pazienti con angina instabile, o IM, o procedura di rivascolarizzazione coronarica ≤ 2 mesi prima entrano in questo studio
    • Donne in gravidanza/allattamento o che stanno pianificando una gravidanza, o donne in età fertile* che non utilizzano metodi contraccettivi riconosciuti dal punto di vista medico

  • *Diverso da coloro che sono stati sterilizzati chirurgicamente (definiti come sottoposti a isterectomia o ovariectomia bilaterale o salpingectomia bilaterale; la sola legatura delle tube non è considerata sufficiente) o in post-menopausa da un anno.

    • I pazienti si trovano in una delle seguenti condizioni:

  • Insufficienza cardiaca congestizia (CHF) di Classe III o Classe IV della New York Heart Association (NYHA)
  • QTc > 450 msec allo screening
  • Miocardite attiva, pericardite, cardiomiopatia ipertrofica

  • Ipertensione non controllata (definita come SBP > 180 mmHg) I criteri di voltaggio per l'ipertrofia ventricolare sinistra in assenza di anomalie della ripolarizzazione non saranno criteri di esclusione

    • Uso di qualsiasi prodotto sperimentale ≤ 4 settimane prima dello screening
    • Pazienti con grave malattia epatica (ad es. cirrosi epatica)
    • Pazienti con funzionalità renale compromessa (definita come Cr sierica >1,5 mg/dl)
    • Pazienti con qualsiasi condizione o malattia ritenuta non idonea per questo studio dallo sperimentatore