- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03517839
Valutazione dell'impatto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla paura del movimento dovuta alla dispnea nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
5 aprile 2019 aggiornato da: Seda Saka, Bezmialem Vakif University
L'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla kinesiofobia correlata alla dispnea nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
Nel nostro studio, si è mirato a valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla paura del movimento dovuta alla dispnea nei pazienti con BPCO.
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi.
L'allenamento dei muscoli inspiratori nel gruppo di allenamento verrà somministrato almeno 5 giorni a settimana, 15 minuti due volte al giorno, a partire dal 30% del MIP per 8 settimane.
I pazienti verranno al controllo una volta alla settimana, i valori MIP saranno rimisurati e la nuova intensità di allenamento sarà determinata al 30% del nuovo valore.
Per il gruppo di controllo, verrà fornita una sessione di allenamento fissa per almeno 5 giorni a settimana, 15 minuti due volte al giorno, non superiore al 15% del MIP per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie polmonari sono una causa comune di mortalità e morbilità in tutto il mondo.
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) provoca debolezza dei muscoli respiratori, ma provoca anche ipercapnia, dispnea, desaturazione dell'ossigeno e disturbi dell'andatura.
Nella BPCO, il sintomo principale è la dispnea e porta alla limitazione dell'attività.
È stato dimostrato che con l'esercizio, il carico di lavoro del diaframma aumenta nei pazienti con BPCO e richiede più MIP rispetto agli esseri umani sani.
Ciò è associato alla dispnea durante l'esercizio e alla stanchezza dei muscoli respiratori.
La dispnea è definita come la difficoltà a respirare di una persona.
Le situazioni dolorose sono definite "cinesiofobia" a seguito di lesioni fisiche e paura della ripetizione del problema a seguito di lesioni.
Allo stesso modo, i pazienti con BPCO evitano se stessi dalle attività correlate alla dispnea o compensano riducendo il tasso di attività.
Ciò riduce la gravità del sintomo che precede il sintomo che può verificarsi.
Di conseguenza, la paura del movimento si verifica a causa della dispnea.
Diminuzione del livello di attività; l'isolamento sociale, la paura della dispnea, la depressione e l'ansia provocano un ciclo ostinato, riducendo la qualità della vita.
Al fine di aumentare la forza e la resistenza dei muscoli respiratori, migliorare il rapporto di tensione dei muscoli respiratori e aumentare la capacità respiratoria, l'allenamento dei muscoli respiratori viene eseguito utilizzando il principio di allenamento dei muscoli scheletrici.
Nella BPCO, molti studi hanno dimostrato che l'allenamento dei muscoli inspiratori riduce la percezione della dispnea, aumenta la capacità di esercizio e la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 34350
- Bezmialem Vakıf Univercity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FEV1/FVC<%70
- Essere in grado di leggere e comprendere il turco
Criteri di esclusione:
- Aver subito una riacutizzazione della BPCO nelle ultime 6 settimane
- Avere comorbidità che interessano l'ambulanza
- Avere disturbi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di formazione
|
L'allenamento dei muscoli inspiratori nel gruppo di allenamento verrà somministrato almeno 5 giorni a settimana, 15 minuti due volte al giorno, a partire dal 30% del MIP per 8 settimane.
I pazienti verranno al controllo una volta alla settimana, i valori MIP saranno rimisurati e la nuova intensità di allenamento sarà determinata al 30% del nuovo valore.
Per il gruppo di controllo, verrà fornita una sessione di allenamento fissa per almeno 5 giorni a settimana, 15 minuti due volte al giorno, non superiore al 15% del MIP per 8 settimane.
|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
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L'allenamento dei muscoli inspiratori nel gruppo di allenamento verrà somministrato almeno 5 giorni a settimana, 15 minuti due volte al giorno, a partire dal 30% del MIP per 8 settimane.
I pazienti verranno al controllo una volta alla settimana, i valori MIP saranno rimisurati e la nuova intensità di allenamento sarà determinata al 30% del nuovo valore.
Per il gruppo di controllo, verrà fornita una sessione di allenamento fissa per almeno 5 giorni a settimana, 15 minuti due volte al giorno, non superiore al 15% del MIP per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Affascinante Convinzioni Questionario-Barbecue
Lasso di tempo: 3 minuti (prima e dopo l'allenamento)
|
Questionario sulle convinzioni della mancanza di respiro-Questionario sulla percezione della mancanza di respiro; è una misura che valuta la kinesofobia e l'ansia dovuta alla mancanza di respiro di 17 domande a cui si risponde con la propria pratica.
I pazienti ottengono un punteggio da 1 a 5 (sono assolutamente d'accordo).
Punteggi alti indicano alti livelli di kinesiofobia e ansia dovuti alla mancanza di respiro.
|
3 minuti (prima e dopo l'allenamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- De Peuter S, Janssens T, Van Diest I, Stans L, Troosters T, Decramer M, Van den Bergh O, Vlaeyen JW. Dyspnea-related anxiety: The Dutch version of the Breathlessness Beliefs Questionnaire. Chron Respir Dis. 2011;8(1):11-9. doi: 10.1177/1479972310383592. Epub 2010 Dec 20.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bvusska01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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