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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03517839
Bewertung der Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings auf Bewegungsangst aufgrund von Dyspnoe bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
5. April 2019 aktualisiert von: Seda Saka, Bezmialem Vakif University
Die Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings auf Dyspnoe-bedingte Kinesiophobie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Ziel unserer Studie war es, die Wirkung des inspiratorischen Muskeltrainings auf Bewegungsangst aufgrund von Atemnot bei COPD-Patienten zu evaluieren.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt.
Das Atemmuskeltraining in der Trainingsgruppe wird an mindestens 5 Tagen pro Woche zweimal täglich 15 Minuten verabreicht, beginnend mit 30 % des MIP für 8 Wochen.
Die Patienten kommen einmal pro Woche zur Kontrolle, die MIP-Werte werden erneut gemessen und die neue Trainingsintensität wird mit 30 % des neuen Werts festgelegt.
Für die Kontrollgruppe wird eine festgelegte Trainingseinheit für mindestens 5 Tage die Woche, 15 Minuten zweimal täglich gegeben, wobei 15 % des MIP für 8 Wochen nicht überschritten werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenerkrankungen sind weltweit eine häufige Ursache für Mortalität und Morbidität.
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) verursacht eine Schwäche der Atemmuskulatur, aber auch Hyperkapnie, Dyspnoe, Sauerstoffentsättigung und Gangstörungen.
Bei COPD ist das Leitsymptom Dyspnoe und führt zu Aktivitätseinschränkungen.
Es hat sich gezeigt, dass mit Bewegung die Zwerchfellbelastung bei COPD-Patienten zunimmt und mehr MIP erfordert als bei gesunden Menschen.
Dies ist verbunden mit Dyspnoe bei Belastung und Ermüdung der Atemmuskulatur.
Dyspnoe ist definiert als die Schwierigkeit beim Atmen einer Person.
Schmerzsituationen werden als „Kinesiophobie“ als Folge von körperlichen Verletzungen und Angst vor einer Wiederholung des Problems als Folge einer Verletzung definiert.
In ähnlicher Weise meiden COPD-Patienten dyspnoebezogene Aktivitäten oder kompensieren dies, indem sie die Aktivitätsrate reduzieren.
Dies verringert die Schwere des Symptoms, das dem möglicherweise auftretenden Symptom vorangeht.
Infolgedessen tritt Bewegungsangst aufgrund von Atemnot auf.
Abnahme des Aktivitätsniveaus; Soziale Isolation, Angst vor Atemnot, Depressionen und Ängsten führen zu einem hartnäckigen Kreislauf, der die Lebensqualität mindert.
Zur Steigerung der Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, zur Verbesserung des Längen-Spannungsverhältnisses der Atemmuskulatur und zur Steigerung der Atemkapazität wird das Atemmuskeltraining nach dem Trainingsprinzip der Skelettmuskulatur durchgeführt.
Bei COPD wurde in vielen Studien gezeigt, dass das Training der Atemmuskulatur die Dyspnoewahrnehmung reduziert, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität erhöht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 34350
- Bezmialem Vakıf Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FEV1/FVC < %70
- Türkisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Wochen eine COPD-Exazerbation erlitten haben
- Komorbiditäten haben, die den Krankenwagen betreffen
- Kognitive Störungen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Trainingsgruppe
|
Das Atemmuskeltraining in der Trainingsgruppe wird an mindestens 5 Tagen pro Woche zweimal täglich 15 Minuten verabreicht, beginnend mit 30 % des MIP für 8 Wochen.
Die Patienten kommen einmal pro Woche zur Kontrolle, die MIP-Werte werden erneut gemessen und die neue Trainingsintensität wird mit 30 % des neuen Werts festgelegt.
Für die Kontrollgruppe wird eine festgelegte Trainingseinheit für mindestens 5 Tage die Woche, 15 Minuten zweimal täglich gegeben, wobei 15 % des MIP für 8 Wochen nicht überschritten werden.
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
|
Das Atemmuskeltraining in der Trainingsgruppe wird an mindestens 5 Tagen pro Woche zweimal täglich 15 Minuten verabreicht, beginnend mit 30 % des MIP für 8 Wochen.
Die Patienten kommen einmal pro Woche zur Kontrolle, die MIP-Werte werden erneut gemessen und die neue Trainingsintensität wird mit 30 % des neuen Werts festgelegt.
Für die Kontrollgruppe wird eine festgelegte Trainingseinheit für mindestens 5 Tage die Woche, 15 Minuten zweimal täglich gegeben, wobei 15 % des MIP für 8 Wochen nicht überschritten werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Atemnot-Glaubens-Fragebogen-BBQ
Zeitfenster: 3 Minuten (vor dem Training und nach dem Training)
|
Atemnot-Überzeugungsfragebogen-BBQ Atemnot-Wahrnehmungs-Fragebogen; ist ein Maß zur Bewertung von Kinesophobie und Angst aufgrund der Atemlosigkeit von 17 Fragen, die durch die eigene Praxis beantwortet werden.
Patienten bewerten von 1 bis 5 (ich stimme voll und ganz zu).
Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Kinesiophobie und Angst aufgrund von Atemnot hin.
|
3 Minuten (vor dem Training und nach dem Training)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- De Peuter S, Janssens T, Van Diest I, Stans L, Troosters T, Decramer M, Van den Bergh O, Vlaeyen JW. Dyspnea-related anxiety: The Dutch version of the Breathlessness Beliefs Questionnaire. Chron Respir Dis. 2011;8(1):11-9. doi: 10.1177/1479972310383592. Epub 2010 Dec 20.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bvusska01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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