- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03517839
Bedömning av inverkan av inspiratorisk muskelträning på rörelserädsla på grund av dyspné vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
5 april 2019 uppdaterad av: Seda Saka, Bezmialem Vakif University
Effekten av inspiratorisk muskelträning på dyspnérelaterad kinesiofobi vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
I vår studie syftade den till att utvärdera effekten av inspiratorisk muskelträning på rädsla för rörelse på grund av dyspné hos KOL-patienter.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper.
Inspirerande muskelträning i träningsgruppen kommer att administreras minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, med början vid 30 % av MIP under 8 veckor.
Patienterna kommer till kontrollen en gång i veckan, MIP-värdena kommer att mätas om och den nya träningsintensiteten kommer att bestämmas till 30 % av det nya värdet.
För kontrollgruppen kommer ett fast träningspass att ges under minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, inte överstigande 15 % av MIP under 8 veckor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lungsjukdomar är en vanlig orsak till dödlighet och sjuklighet över hela världen.
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) orsakar andningsmuskelsvaghet, men orsakar också hyperkapni, dyspné, syremättnad och gångstörningar.
Vid KOL är huvudsymptomet dyspné och leder till aktivitetsbegränsning.
Det har visat sig att med träning ökar diafragmans arbetsbelastning hos KOL-patienter och kräver mer MIP än friska människor.
Detta är förknippat med dyspné under träning och trötthet i andningsmusklerna.
Dyspné definieras som svårigheten att andas för en person.
Smärtsamma situationer definieras som "kinesiofobi" till följd av fysiska skador och rädsla för att problemet ska upprepas till följd av skada.
På liknande sätt undviker KOL-patienter sig från dyspnérelaterade aktiviteter eller kompenserar genom att minska aktivitetshastigheten.
Detta minskar svårighetsgraden av symtomet som föregår det symptom som kan uppstå.
Som ett resultat uppstår rädsla för rörelse på grund av dyspné.
Minskad aktivitetsnivå; social isolering, rädsla för dyspné, depression och ångest resulterar i en envis cykel, vilket minskar livskvaliteten.
För att öka andningsmuskelstyrkan och uthålligheten, för att förbättra andningsmusklernas längdspänningsförhållande och för att öka andningskapaciteten, utförs andningsmuskelträning med hjälp av skelettmuskulaturens träningsprincip.
Vid KOL har inspiratorisk muskelträning i många studier visat sig minska dyspnéuppfattningen, öka träningskapaciteten och livskvaliteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 34350
- Bezmialem Vakıf Univercity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FEV1/FVC<%70
- Att kunna läsa och förstå turkiska
Exklusions kriterier:
- Har genomgått en KOL-exacerbation de senaste 6 veckorna
- Har samsjukligheter som påverkar ambulans
- Att ha kognitiva störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp
|
Inspirerande muskelträning i träningsgruppen kommer att administreras minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, med början vid 30 % av MIP under 8 veckor.
Patienterna kommer till kontrollen en gång i veckan, MIP-värdena kommer att mätas om och den nya träningsintensiteten kommer att bestämmas till 30 % av det nya värdet.
För kontrollgruppen kommer ett fast träningspass att ges under minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, inte överstigande 15 % av MIP under 8 veckor.
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
|
Inspirerande muskelträning i träningsgruppen kommer att administreras minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, med början vid 30 % av MIP under 8 veckor.
Patienterna kommer till kontrollen en gång i veckan, MIP-värdena kommer att mätas om och den nya träningsintensiteten kommer att bestämmas till 30 % av det nya värdet.
För kontrollgruppen kommer ett fast träningspass att ges under minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, inte överstigande 15 % av MIP under 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Breathlessness Beliefs Questionnaire-BBQ
Tidsram: 3 minuter (före träning och efter träning)
|
Breathlessness Beliefs Questionnaire-BBQ Breathlessness Perception Questionnaire; är ett mått som utvärderar kinesofobi och ångest på grund av andfåddhet av 17 frågor som besvaras av den egna praktiken.
Patienterna får poäng från 1 till 5 (jag håller helt med).
Höga poäng indikerar höga nivåer av kinesiofobi och ångest på grund av andfåddhet.
|
3 minuter (före träning och efter träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- De Peuter S, Janssens T, Van Diest I, Stans L, Troosters T, Decramer M, Van den Bergh O, Vlaeyen JW. Dyspnea-related anxiety: The Dutch version of the Breathlessness Beliefs Questionnaire. Chron Respir Dis. 2011;8(1):11-9. doi: 10.1177/1479972310383592. Epub 2010 Dec 20.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2018
Första postat (Faktisk)
7 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- bvusska01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning
-
The Miriam HospitalBrown UniversityOkändTrötthet | CanceröverlevnadFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AvslutadProgram för friska människorSpanien
-
Clínica BasileaHar inte rekryterat ännuSjukgymnastik, andningsmuskler, maximalt andningstryck, andningsträning
-
University Health Network, TorontoRekryteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromKanada
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Ätstörningar (exklusive Anorexia Nervosa)Förenta staterna
-
University Hospital, MontpellierAvslutad
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutadPostoperativa komplikationerKina
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaAvslutadÅngeststörningarFörenta staterna