Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av inverkan av inspiratorisk muskelträning på rörelserädsla på grund av dyspné vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

5 april 2019 uppdaterad av: Seda Saka, Bezmialem Vakif University

Effekten av inspiratorisk muskelträning på dyspnérelaterad kinesiofobi vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

I vår studie syftade den till att utvärdera effekten av inspiratorisk muskelträning på rädsla för rörelse på grund av dyspné hos KOL-patienter. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Inspirerande muskelträning i träningsgruppen kommer att administreras minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, med början vid 30 % av MIP under 8 veckor. Patienterna kommer till kontrollen en gång i veckan, MIP-värdena kommer att mätas om och den nya träningsintensiteten kommer att bestämmas till 30 % av det nya värdet. För kontrollgruppen kommer ett fast träningspass att ges under minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, inte överstigande 15 % av MIP under 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungsjukdomar är en vanlig orsak till dödlighet och sjuklighet över hela världen. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) orsakar andningsmuskelsvaghet, men orsakar också hyperkapni, dyspné, syremättnad och gångstörningar. Vid KOL är huvudsymptomet dyspné och leder till aktivitetsbegränsning. Det har visat sig att med träning ökar diafragmans arbetsbelastning hos KOL-patienter och kräver mer MIP än friska människor. Detta är förknippat med dyspné under träning och trötthet i andningsmusklerna. Dyspné definieras som svårigheten att andas för en person. Smärtsamma situationer definieras som "kinesiofobi" till följd av fysiska skador och rädsla för att problemet ska upprepas till följd av skada. På liknande sätt undviker KOL-patienter sig från dyspnérelaterade aktiviteter eller kompenserar genom att minska aktivitetshastigheten. Detta minskar svårighetsgraden av symtomet som föregår det symptom som kan uppstå. Som ett resultat uppstår rädsla för rörelse på grund av dyspné. Minskad aktivitetsnivå; social isolering, rädsla för dyspné, depression och ångest resulterar i en envis cykel, vilket minskar livskvaliteten. För att öka andningsmuskelstyrkan och uthålligheten, för att förbättra andningsmusklernas längdspänningsförhållande och för att öka andningskapaciteten, utförs andningsmuskelträning med hjälp av skelettmuskulaturens träningsprincip. Vid KOL har inspiratorisk muskelträning i många studier visat sig minska dyspnéuppfattningen, öka träningskapaciteten och livskvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 34350
        • Bezmialem Vakıf Univercity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FEV1/FVC<%70
  • Att kunna läsa och förstå turkiska

Exklusions kriterier:

  • Har genomgått en KOL-exacerbation de senaste 6 veckorna
  • Har samsjukligheter som påverkar ambulans
  • Att ha kognitiva störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Inspirerande muskelträning i träningsgruppen kommer att administreras minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, med början vid 30 % av MIP under 8 veckor. Patienterna kommer till kontrollen en gång i veckan, MIP-värdena kommer att mätas om och den nya träningsintensiteten kommer att bestämmas till 30 % av det nya värdet. För kontrollgruppen kommer ett fast träningspass att ges under minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, inte överstigande 15 % av MIP under 8 veckor.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Inspirerande muskelträning i träningsgruppen kommer att administreras minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, med början vid 30 % av MIP under 8 veckor. Patienterna kommer till kontrollen en gång i veckan, MIP-värdena kommer att mätas om och den nya träningsintensiteten kommer att bestämmas till 30 % av det nya värdet. För kontrollgruppen kommer ett fast träningspass att ges under minst 5 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen, inte överstigande 15 % av MIP under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Breathlessness Beliefs Questionnaire-BBQ
Tidsram: 3 minuter (före träning och efter träning)
Breathlessness Beliefs Questionnaire-BBQ Breathlessness Perception Questionnaire; är ett mått som utvärderar kinesofobi och ångest på grund av andfåddhet av 17 frågor som besvaras av den egna praktiken. Patienterna får poäng från 1 till 5 (jag håller helt med). Höga poäng indikerar höga nivåer av kinesiofobi och ångest på grund av andfåddhet.
3 minuter (före träning och efter träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2018

Första postat (Faktisk)

7 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelträning

3
Prenumerera