Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af indvirkning af inspiratorisk muskeltræning på bevægelsesfrygt på grund af dyspnø ved kronisk obstruktiv lungesygdom

5. april 2019 opdateret af: Seda Saka, Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på dyspnørelateret kinesiofobi ved kronisk obstruktiv lungesygdom

I vores undersøgelse havde det til formål at evaluere effekten af ​​inspiratorisk muskeltræning på frygt for bevægelse på grund af dyspnø hos KOL-patienter. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Inspiratorisk muskeltræning i træningsgruppen vil blive administreret mindst 5 dage om ugen, 15 minutter to gange om dagen, begyndende ved 30 % af MIP i 8 uger. Patienterne kommer til kontrol en gang om ugen, MIP-værdierne vil blive genmålt, og den nye træningsintensitet vil blive bestemt til 30 % af den nye værdi. For kontrolgruppen vil der blive givet en fast træningssession i mindst 5 dage om ugen, 15 minutter to gange dagligt, højst 15 % af MIP i 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungesygdomme er en almindelig årsag til dødelighed og sygelighed på verdensplan. Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) forårsager svækkelse af respiratoriske muskler, men forårsager også hyperkapni, dyspnø, oxygendesaturation og gangforstyrrelser. Ved KOL er hovedsymptomet dyspnø og fører til aktivitetsbegrænsning. Det har vist sig, at med motion øges membranens arbejdsbyrde hos KOL-patienter og kræver mere MIP end raske mennesker. Dette er forbundet med dyspnø under træning og træthed i åndedrætsmusklerne. Dyspnø defineres som en persons vejrtrækningsbesvær. Smertefulde situationer defineres som 'kinesiofobi' som følge af fysiske skader og frygt for gentagelse af problemet som følge af skade. På samme måde undgår KOL-patienter sig selv fra dyspnø-relaterede aktiviteter eller kompenserer ved at reducere aktivitetshastigheden. Dette reducerer sværhedsgraden af ​​det symptom, der går forud for det symptom, der kan opstå. Som et resultat opstår frygt for bevægelse på grund af dyspnø. Fald i aktivitetsniveauet; social isolation, frygt for dyspnø, depression og angst resulterer i en stædig cyklus, hvilket reducerer livskvaliteten. For at øge respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, for at forbedre længdespændingsforholdet i respiratoriske muskler og for at øge respiratorisk kapacitet, udføres respiratorisk muskeltræning ved at bruge træningsprincippet for skeletmuskler. Ved KOL har inspiratorisk muskeltræning i mange undersøgelser vist sig at reducere dyspnøopfattelsen, øge træningskapaciteten og livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 34350
        • Bezmialem Vakıf Univercity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FEV1/FVC<%70
  • At kunne læse og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået en KOL-eksacerbation inden for de sidste 6 uger
  • At have følgesygdomme, der påvirker ambulancen
  • At have kognitive forstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Inspiratorisk muskeltræning i træningsgruppen vil blive administreret mindst 5 dage om ugen, 15 minutter to gange om dagen, begyndende ved 30 % af MIP i 8 uger. Patienterne kommer til kontrol en gang om ugen, MIP-værdierne vil blive genmålt, og den nye træningsintensitet vil blive bestemt til 30 % af den nye værdi. For kontrolgruppen vil der blive givet en fast træningssession i mindst 5 dage om ugen, 15 minutter to gange dagligt, højst 15 % af MIP i 8 uger.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Inspiratorisk muskeltræning i træningsgruppen vil blive administreret mindst 5 dage om ugen, 15 minutter to gange om dagen, begyndende ved 30 % af MIP i 8 uger. Patienterne kommer til kontrol en gang om ugen, MIP-værdierne vil blive genmålt, og den nye træningsintensitet vil blive bestemt til 30 % af den nye værdi. For kontrolgruppen vil der blive givet en fast træningssession i mindst 5 dage om ugen, 15 minutter to gange dagligt, højst 15 % af MIP i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndenød Tro Spørgeskema-BBQ
Tidsramme: 3 minutter (før træning og efter træning)
Breathlessness Beliefs Questionnaire-BBQ Breathlessness Perception Questionnaire; er et mål, der evaluerer kinesofobi og angst på grund af åndenød af 17 spørgsmål besvaret af ens egen praksis. Patienterne scorer fra 1 til 5 (jeg er meget enig). Høje score indikerer høje niveauer af kinesiofobi og angst på grund af åndenød.
3 minutter (før træning og efter træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2018

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning

3
Abonner