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慢性閉塞性肺疾患における呼吸困難による運動恐怖に対する吸気筋トレーニングの影響の評価

2019年4月5日 更新者:Seda Saka、Bezmialem Vakif University

慢性閉塞性肺疾患における呼吸困難に関連する運動恐怖症に対する吸気筋トレーニングの効果

私たちの研究では、COPD患者の呼吸困難による運動恐怖症に対する吸気筋トレーニングの効果を評価することを目的としていました。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 トレーニンググループの吸気筋トレーニングは、8 週間、MIP の 30% から始めて、少なくとも週 5 日、1 日 2 回 15 分間行われます。 患者は週に 1 回コントロールに来て、MIP 値が再測定され、新しいトレーニング強度が新しい値の 30% で決定されます。 対照群には、少なくとも週 5 日、1 日 2 回 15 分間、MIP の 15% を超えない固定トレーニング セッションが 8 週間与えられます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

肺疾患は、世界中で死亡率と罹患率の一般的な原因です。 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、呼吸筋の衰弱を引き起こしますが、高炭酸ガス血症、呼吸困難、酸素飽和度の低下、および歩行障害も引き起こします。 COPD では、主な症状は呼吸困難であり、活動制限につながります。 COPD 患者の横隔膜負荷は、運動によって増加し、健康な人よりも多くの MIP を必要とすることが示されています。 これは、運動中の呼吸困難や呼吸筋の疲労に関連しています。 呼吸困難は、人の呼吸困難として定義されます。 痛みを伴う状況は、身体的損傷の結果としての「運動恐怖症」、および損傷の結果として問題が繰り返されることへの恐怖として定義されます。 同様に、COPD 患者は、呼吸困難に関連する活動を避けるか、活動の割合を減らすことで補償します。 これにより、発生する可能性のある症状に先行する症状の重症度が軽減されます。 その結果、呼吸困難による動きへの恐怖が生じます。 活動レベルの低下;社会的孤立、呼吸困難への恐怖、抑うつ、不安が頑固な悪循環を引き起こし、生活の質を低下させます。 呼吸筋の筋力と持久力を高め、呼吸筋の長さ張力関係を改善し、呼吸能力を高めるために、骨格筋のトレーニング原理を利用して呼吸筋トレーニングを行います。 COPD では、吸気筋トレーニングが呼吸困難の知覚を軽減し、運動能力と生活の質を向上させることが多くの研究で示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、34350
        • Bezmialem Vakıf Univercity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • FEV1/FVC<%70
  • トルコ語を読んで理解できること

除外基準:

  • 過去6週間以内にCOPDの増悪を経験した
  • 救急車に影響を与える合併症がある
  • 認知障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研修グループ
トレーニンググループの吸気筋トレーニングは、8 週間、MIP の 30% から始めて、少なくとも週 5 日、1 日 2 回 15 分間行われます。 患者は週に 1 回コントロールに来て、MIP 値が再測定され、新しいトレーニング強度が新しい値の 30% で決定されます。 対照群には、少なくとも週 5 日、1 日 2 回 15 分間、MIP の 15% を超えない固定トレーニング セッションが 8 週間与えられます。
偽コンパレータ:対照群
トレーニンググループの吸気筋トレーニングは、8 週間、MIP の 30% から始めて、少なくとも週 5 日、1 日 2 回 15 分間行われます。 患者は週に 1 回コントロールに来て、MIP 値が再測定され、新しいトレーニング強度が新しい値の 30% で決定されます。 対照群には、少なくとも週 5 日、1 日 2 回 15 分間、MIP の 15% を超えない固定トレーニング セッションが 8 週間与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
息切れ信念アンケート - BBQ
時間枠:3分間(トレーニング前とトレーニング後)
息切れ信念アンケート - BBQ 息切れ認識アンケート。運動恐怖症と息切れによる不安を評価する尺度で、17 の質問に自分自身で回答します。 患者のスコアは 1 ~ 5 です (強く同意します)。 高得点は、息切れによる高レベルの運動恐怖症と不安を示します。
3分間(トレーニング前とトレーニング後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月2日

一次修了 (実際)

2018年10月25日

研究の完了 (実際)

2019年1月28日

試験登録日

最初に提出

2018年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月25日

最初の投稿 (実際)

2018年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月5日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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