Il tempismo è importante? Sostenere il gioco, l'esplorazione e l'intervento precoce sullo sviluppo (TimeSPEEDI2)

I bambini nati molto pretermine (≤28 settimane di gestazione) sono ad alto rischio di avere disabilità dello sviluppo tra cui paralisi cerebrale, disturbi della coordinazione, deficit di attenzione e difficoltà di apprendimento. Le menomazioni tra cui il controllo posturale ridotto, la variabilità del movimento, le capacità motorie visive e l'apprendimento motorio sono comuni durante i primi mesi di vita e sono associate a successive disabilità dello sviluppo. Tuttavia, i bambini nati molto pretermine raramente ricevono un intervento terapeutico basato sull'evidenza nei primi mesi di vita, quando la scienza di base e gli studi di intervento sugli animali suggeriscono la massima efficacia. Le barriere all'iscrizione ai servizi ritardano l'inizio dei servizi e i modelli di consegna raramente supportano un intervento preventivo mirato o un maggiore coinvolgimento dei genitori durante la transizione dall'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) a casa.

Interventi mirati a sostegno del controllo posturale e dell'apprendimento motorio in terapia intensiva neonatale hanno portato a guadagni motori a breve termine. Gli interventi che migliorano la capacità dei genitori di leggere i segnali del loro bambino e forniscono opportunità di coinvolgimento migliorano la salute mentale materna e i risultati sociali e cognitivi del bambino a breve termine. Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è valutare l'efficacia di un intervento che combina l'intervento motorio basato sull'evidenza e il coinvolgimento dei genitori per migliorare la capacità del genitore di fornire opportunità motorie e cognitive quotidiane con conseguente miglioramento dei risultati motori e cognitivi.

Supporting Play Exploration and Development Intervention (SPEEDI) utilizza la partecipazione guidata per consentire ai genitori di leggere i segnali comportamentali del bambino, identificare i momenti ideali per l'interazione e arricchire l'ambiente e le opportunità di apprendimento. I genitori partecipano a 5 sessioni in 3 settimane mentre apprendono i principi di coinvolgimento, disponibilità all'interazione e forniscono opportunità di apprendimento motorio e cognitivo precoce. I genitori forniscono 20 minuti di arricchimento basato sul gioco motorio e cognitivo ogni giorno per 12 settimane con il supporto bisettimanale del fisioterapista. Il genitore ha il potere di determinare le capacità attuali del bambino e far avanzare le attività alla "sfida giusta" durante le 12 settimane, probabilmente continuando dopo l'intervento.

L'efficacia di SPEEDI sarà valutata durante il parto in 2 punti temporali; il passaggio dalla terapia intensiva neonatale a casa (intorno alla data del parto del neonato) ea 3-4 mesi di età corretta (dopo la data del parto del neonato). Novanta neonati verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di cure abituali, SPEEDI_Early o SPEEDI_Later. Le differenze di gruppo saranno valutate nei risultati dello sviluppo sulle scale motorie e cognitive delle scale Bayley per lo sviluppo di neonati e bambini, nonché l'indicatore di risoluzione dei problemi iniziali e la misura della funzione motoria lorda alla fine di ogni periodo di intervento, 12 e 24 mesi di età .