- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03526627
Advanced Care Management in Patients With Advanced Heart Failure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
this study is to observe the trajectory of the advanced care management on patients with advanced heart failure and follow the difference between the actual medical treatment accepted by patients on 2years later and the preference of the patient and their families.
the advance care management in this study is mean the patients who know about the preference of medical treatment, communication, and prognosis of illness. we also measure the sense of coherence, self-efficacy and their quality of life to compare their relationship of the advanced care management.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Kai-di Kao
- Numero di telefono: 886-928846909
- Email: keddy0717@gmail.com
-
Contatto:
- Shiu-yu Chiu
- Numero di telefono: 3316 886-2-2822-7101
- Email: shiuyu@ntunhs.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosed with AHA stage D, or NYHA class function 4, or LVEF<=30%.
- has one or more than one symptoms such as dyspnea, lower legs edema, weakness.
- ever admission to the hospital (include emergency room or the general room)
Exclusion Criteria:
- with other end-stage diseases such cancer, dementia, COPD, ESRD...etc.
- had other physical, cognitive, or psychological condition which may influence their answer.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
patient with advanced heart failure
we included the patients with advanced heart failure who had the poor cardiac function(LVEF<=30%) and was admitted to the general ward or emergency room within one year.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
advanced care management
Lasso di tempo: 3 months for each interval and 4 times on each patient (total 9 months on this study)
|
we use a modified questionnaire "assessment the medical needs and preference on terminal patients and their families (Tang, et al., 2004) by literature review and named "The prognosis and message status on patients with advanced Heart failure.
the questionnaire include 3 parts: medical preference in their advanced status, communication between physician and patients and physician and their families ( the definition of families in this study is the major medical decision for the patients), and the knowledge of disease prognosis.
The questionnaire include 17 items with continue and category variables.
Before study we use expert validity from 5 experts who works in group at least 10 years.
Each items is scored on a five-point Likert scale range from 0(not at all) to 4 (very appropriate to this study).
The overall score was calculated as the average of all items and finally we got 3.67-points.
|
3 months for each interval and 4 times on each patient (total 9 months on this study)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kai-di Kao, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201711101RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Insufficienza cardiaca avanzata
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustAttivo, non reclutanteFerite e lesioni | Chirurgia | Riabilitazione | Disturbo ortopedico | Misure di esito riferite dal paziente | Valutazione della disabilità | Recupero della funzione | Trauma multiplo/lesioni | Centri traumatologici | Indici di gravità del trauma | Advanced Trauma Life Support CareRegno Unito
-
Advanced BionicsCompletatoPerdita dell'udito da grave a profonda | negli utenti adulti di Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemStati Uniti