- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03526627
Advanced Care Management in Patients With Advanced Heart Failure
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
this study is to observe the trajectory of the advanced care management on patients with advanced heart failure and follow the difference between the actual medical treatment accepted by patients on 2years later and the preference of the patient and their families.
the advance care management in this study is mean the patients who know about the preference of medical treatment, communication, and prognosis of illness. we also measure the sense of coherence, self-efficacy and their quality of life to compare their relationship of the advanced care management.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kai-di Kao
- Telefoonnummer: +886928846909
- E-mail: keddy0717@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shiu-yu Chiu, PhD
- Telefoonnummer: 3316 886-2-2822-7101
- E-mail: shiuyu@ntunhs.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Kai-di Kao
- Telefoonnummer: 886-928846909
- E-mail: keddy0717@gmail.com
-
Contact:
- Shiu-yu Chiu
- Telefoonnummer: 3316 886-2-2822-7101
- E-mail: shiuyu@ntunhs.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosed with AHA stage D, or NYHA class function 4, or LVEF<=30%.
- has one or more than one symptoms such as dyspnea, lower legs edema, weakness.
- ever admission to the hospital (include emergency room or the general room)
Exclusion Criteria:
- with other end-stage diseases such cancer, dementia, COPD, ESRD...etc.
- had other physical, cognitive, or psychological condition which may influence their answer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patient with advanced heart failure
we included the patients with advanced heart failure who had the poor cardiac function(LVEF<=30%) and was admitted to the general ward or emergency room within one year.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
advanced care management
Tijdsspanne: 3 months for each interval and 4 times on each patient (total 9 months on this study)
|
we use a modified questionnaire "assessment the medical needs and preference on terminal patients and their families (Tang, et al., 2004) by literature review and named "The prognosis and message status on patients with advanced Heart failure.
the questionnaire include 3 parts: medical preference in their advanced status, communication between physician and patients and physician and their families ( the definition of families in this study is the major medical decision for the patients), and the knowledge of disease prognosis.
The questionnaire include 17 items with continue and category variables.
Before study we use expert validity from 5 experts who works in group at least 10 years.
Each items is scored on a five-point Likert scale range from 0(not at all) to 4 (very appropriate to this study).
The overall score was calculated as the average of all items and finally we got 3.67-points.
|
3 months for each interval and 4 times on each patient (total 9 months on this study)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai-di Kao, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201711101RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geavanceerd hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Extremity MedicalWervingArtrose | Inflammatoire artritis | Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Posttraumatische artritis | Scapholunate geavanceerde instorting (SLAC) | Scapholunaat Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium en Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Ziekte van Kienbock bij volwassenen | Radiale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Advanced BionicsVoltooidErnstig tot zeer ernstig gehoorverlies | bij volwassen gebruikers van Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemVerenigde Staten