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Efficacia di un'applicazione mobile nella cessazione del fumo tra i giovani (TOBB_STOP)

26 novembre 2012 aggiornato da: Jordi Gol i Gurina Foundation

Efficacia di un'applicazione mobile nella cessazione del fumo tra i giovani: Cluster Randomized Trial

OBIETTIVO: Valutare l'efficacia di un intervento basato sulla specifica progettazione e implementazione di un'applicazione mobile (APP) al fine di ridurre la prevalenza del consumo di fumo tra i giovani motivati ​​dai 18 ai 30 anni METODI: Studio clinico randomizzato a grappolo. Unità di randomizzazione: Primary Health Care Centers (PHCC). Analisi dell'intenzione di trattare. POPOLAZIONE STUDIATA: giovani fumatori motivati ​​di 10 o più sigarette al giorno di età compresa tra 18 e 30 anni che si consultano per qualsiasi motivo con PHCC e che hanno fornito il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

INTERVENTO: implementazione di 6 mesi delle raccomandazioni di una linea guida di pratica clinica per smettere di fumare che include l'applicazione mobile APP. Gruppo di controllo: cure abituali. MISURE DI RISULTATO: Astinenza a 12 mesi confermata da una concentrazione di monossido di carbonio nell'aria espirata inferiore o uguale a 10 parti per milione in ciascun controllo.

RISULTATI: L'applicazione di un intervento per smettere di fumare con un'applicazione mobile APP migliorerà il tasso di successo della cessazione dal fumo nei fumatori, oltre alla loro intenzione o non smettere di fumare al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

604

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Empar Valdivieso López, Nurse
        • Sub-investigatore:
          • Araceli Valverde Trillo, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gemma Flores Mateo, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Cristina Rey Reñones, Nurse
        • Sub-investigatore:
          • Juan Domingo Molina Gomez, Bsc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante di età compresa tra 18 e 30 anni che fuma 10 o più sigarette al giorno
  • Avere uno smartphone (Android, ios Ihpone, ios Ipad)
  • Motivazione normale e alta per smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • Avere altre dipendenze
  • Partecipanti con smartphone Blackberry

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Gruppo di controllo
Disabituazione abituale nel gruppo di controllo seguendo le linee guida dell'istituto di assistenza sanitaria di base.
Altro: Gruppo di controllo
Attuazione semestrale delle raccomandazioni di una linea guida di pratica clinica per smettere di fumare
ACTIVE_COMPARATORE: Cellulare Applicazione per Smarth Phone
Attuazione semestrale del telefono cellulare delle raccomandazioni di una linea guida di pratica clinica per smettere di fumare che include l'applicazione mobile APP
Dispositivo: Cellulare Applicazione per Smarth Phone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: Variazione dello stato di fumatore rispetto al basale a 6 mesi
Variazione dello stato di fumatore rispetto al basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Collaboratori

Preventive Services and Health Promotion Research Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI12/01977

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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