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Quali fattori sono associati alla prognosi del disturbo della cuffia dei rotatori dopo l'iniezione di acido ialuronico subacromiale

8 ottobre 2018 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Valutare le correlazioni tra la struttura del tendine sovraspinato (impingement, tendinopatia o lesione parziale, così come lesione a tutto spessore) all'ecografia e la sua risposta all'iniezione di acido ialuronico subacromiale nei pazienti con malattia della cuffia dei rotatori

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare le correlazioni tra la struttura del tendine del sovraspinato (impingement, tendinopatia o lesione parziale, nonché lesione a tutto spessore) all'ecografia e la sua risposta all'iniezione di acido ialuronico subacromiale nei pazienti con malattia della cuffia dei rotatori e anche indagare i fattori associati a clinicamente importante miglioramento dopo acido ialuronico sottodeltoide per disturbo della cuffia dei rotatori.

Disegno: studio prospettico di confronto longitudinale.

Partecipanti: Pazienti con malattia della cuffia dei rotatori

Intervento: Tre iniezioni subacromiali con acido ialuronico con intervallo di 2 settimane.

Principali misure di esito: scala analogica visiva (VAS) del dolore alla spalla, punteggio costante, punteggio SPADI e angoli del range di movimento attivo della spalla (flessione, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna) prima del trattamento, post-trattamento a settimana 4 e post-trattamento alla settimana 12.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione erano i pazienti

  1. con malattia della cuffia dei rotatori della spalla diagnosticata clinicamente ed ecograficamente, tendinosi e lacerazione;
  2. che ha riportato dolore alla spalla per più di 3 mesi;

Criteri di esclusione:

  1. presenza di un'altra condizione medica o psicologica, tra cui cancro, artrite reumatoide, malattia endocrina (cioè diabete), depressione maggiore o schizofrenia;
  2. precedente storia di trauma maggiore alla spalla attualmente colpita; 3 artrosi primaria dell'articolazione gleno-omerale in una semplice radiografia; 4 Storia di precedenti iniezioni alla spalla colpita entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con disturbi della cuffia dei rotatori
pazienti con disturbi della cuffia dei rotatori, inclusi conflitto, disturbi della cuffia dei rotatori e rottura della cuffia dei rotatori che ricevono iniezione di acido ialuronico sopra la borsa subacromiale
Droga: Acido ialuronico
Acido ialuronico 2 cc nella borsa subacromiale alle settimane 0, 2 e 4
Altri nomi:
  • hyruan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di spalla costante
Lasso di tempo: 12 settimane
il punteggio costante totale varia da 0 a 100 punti, con punteggi più alti indicativi di una migliore funzionalità. Il punteggio è diviso in quattro sezioni: dolore, attività della vita quotidiana, ROM e il punteggio costante totale varia da 0 a 100 punti, con punteggi più alti indicativi di una migliore funzionalità. Il punteggio è diviso in quattro sezioni: dolore, attività della vita quotidiana, ROM e forza
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane
l'intensità del dolore è stata misurata mediante scala analogica visiva. il punteggio totale varia da 0 a 10 punti, con punteggi più alti indicativi di maggiore dolore
0, 6, 12 settimane
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo. Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori. Lo SPADI richiede da 5 a 10 minuti per essere completato da un paziente ed è l'unica misurazione specifica per regione affidabile e valida per la spalla.
0, 6, 12 settimane
range di movimento dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: 0, 6, 12 settimane
La flessione della spalla, l'abduzione, la rotazione esterna e la rotazione interna sono state misurate con goniometro con paziente in posizione supina
0, 6, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-02-006C

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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