Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilke faktorer er forbundet med prognose for rotator cuff lidelse efter subakromial hyaluronsyre injektion

8. oktober 2018 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
At evaluere korrelationerne mellem strukturen af ​​supraspinatus-senen (impingement, tendinopati eller delvis tåre, samt revne i fuld tykkelse) på ultralyd og dens respons på subakromial hyaluronsyreinjektion hos patienter med rotator cuff-sygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere korrelationerne mellem strukturen af ​​supraspinatus-senen (impingement, tendinopati eller delvis tåre, samt revne i fuld tykkelse) på ultralyd og dens respons på subakromial hyaluronsyre-injektion hos patienter med rotator cuff-sygdom og også undersøge faktorer forbundet med klinisk vigtige forbedring efter subdeltoid hyaluronsyre for rotator cuff lidelse.

Design: Prospektiv, longitudinel sammenligningsundersøgelse.

Deltagere: Patienter med rotator cuff sygdom

Intervention: Tre subakromiale injektioner med hyaluronsyre med 2 ugers interval.

Hovedresultatmål: Visuel analog skala (VAS) af skuldersmerter, konstant score, SPADI-score og vinkler for aktivt skulderbevægelsesområde (fleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation) ved forbehandling, efterbehandling kl. uge 4 og efterbehandling i uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier var patienter

  1. med klinisk og ultralyd diagnosticeret rotator cuff sygdom i skulder-impingement, tendinose og tåre;
  2. der rapporterede skuldersmerter mere end 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse af en anden medicinsk eller psykologisk tilstand, herunder cancer, reumatoid arthritis, endokrin sygdom (dvs. diabetes), svær depression eller skizofreni;
  2. tidligere større traumehistorie ved aktuelt ramt skulder; 3 primær slidgigt i det glenohumerale led i et simpelt røntgenbillede; 4 tidligere injektionshistorie ved den berørte skulder inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med rotator cuff lidelser
patienter med rotator cuff lidelser, herunder impingment, rotator cuff lidelser og rotator cuff tåre, der modtager hyaluronsyre injektion over subacromial bursa
Medicin: Hyaluronsyre
Hyaluronsyre 2cc i subakromial bursa i uge 0, 2 og 4
Andre navne:
  • hyruan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konstant skulderscore
Tidsramme: 12 uger
den samlede konstante score varierer fra 0 til 100 point, med højere score, der indikerer bedre funktion. Scoren er opdelt i fire sektioner: smerte, dagligdags aktivitet, ROM og den samlede konstante score varierer fra 0 til 100 point, med højere score, der indikerer bedre funktion. Scoren er opdelt i fire sektioner: smerte, dagligdags aktivitet, ROM og styrke
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet målt ved visuel analog skala
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
smerteintensiteten blev målt ved visuel analog skala. den samlede score varierer fra 0 til 10 point, hvor højere score indikerer mere smertefuldt
0, 6, 12 uger
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
0, 6, 12 uger
glenohumeral leddets bevægelsesområde
Tidsramme: 0, 6, 12 uger
Skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation blev målt med goniometer med patienten i liggende stilling
0, 6, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-02-006C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner