Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welke factoren zijn geassocieerd met de prognose van rotator cuff-aandoening na subacromiale hyaluronzuurinjectie

8 oktober 2018 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Om de correlaties te evalueren tussen de structuur van de supraspinatuspees (impingement, tendinopathie of gedeeltelijke scheur, evenals volledige scheur) op echografie en de respons op subacromiale hyaluronzuurinjectie bij patiënten met rotator cuff-ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het evalueren van de correlaties tussen de structuur van de supraspinatuspees (impingement, tendinopathie of gedeeltelijke scheur, evenals scheur over de volledige dikte) op echografie en de respons op subacromiale hyaluronzuurinjectie bij patiënten met rotator cuff-ziekte en ook de factoren onderzoeken die verband houden met klinisch belangrijke verbetering na subdeltoïde hyaluronzuur voor rotator cuff-aandoening.

Ontwerp: prospectief, longitudinaal vergelijkend onderzoek.

Deelnemers: Patiënten met rotator cuff-ziekte

Interventie: Drie subacromiale injecties met hyaluronzuur met een interval van 2 weken.

Belangrijkste uitkomstmaten: Visuele analoge schaal (VAS) van de schouderpijn, constante score, SPADI-score en hoeken van actieve schouderbewegingsbereik (flexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie) bij voorbehandeling, nabehandeling bij week 4 en nabehandeling in week 12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria waren patiënten

  1. met klinisch en echografisch gediagnosticeerde rotator cuff-ziekte van de schouderimpingement, tendinose en scheur;
  2. die meer dan 3 maanden schouderpijn meldden;

Uitsluitingscriteria:

  1. aanwezigheid van een andere medische of psychologische aandoening, waaronder kanker, reumatoïde artritis, endocriene ziekte (d.w.z. diabetes), ernstige depressie of schizofrenie;
  2. eerdere grote traumageschiedenis aan de momenteel aangedane schouder; 3 primaire artrose van het glenohumerale gewricht op een eenvoudige röntgenfoto; 4eerdere injectiegeschiedenis bij de aangedane schouder binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met rotator cuff aandoeningen
patiënten met rotator cuff-aandoeningen, waaronder impingment, rotator cuff-aandoeningen en rotator cuff-scheur die hyaluronzuurinjectie krijgen over subacromiale bursa
Geneesmiddel: Hyaluronzuur
Hyaluronzuur 2cc in subacromiale slijmbeurs in week 0, 2 en 4
Andere namen:
  • hyruan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
constante schouderscore
Tijdsspanne: 12 weken
de totale constante score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores wijzen op een betere functie. De score is verdeeld in vier secties: pijn, activiteit van het dagelijks leven, ROM en de totale constante score varieert van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores een indicatie zijn van een beter functioneren. De score is verdeeld in vier secties: pijn, activiteit van het dagelijks leven, ROM en kracht
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnintensiteit gemeten door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0, 6, 12 weken
pijnintensiteit werd gemeten met een visuele analoge schaal. de totale score varieert van 0 tot 10 punten, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn
0, 6, 12 weken
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 0, 6, 12 weken
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten. De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn. Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is. De SPADI duurt 5 tot 10 minuten voor een patiënt om te voltooien en is de enige betrouwbare en geldige regiospecifieke maat voor de schouder.
0, 6, 12 weken
bewegingsbereik van het glenohumerale gewricht
Tijdsspanne: 0, 6, 12 weken
Schouderflexie, abductie, externe rotatie en interne rotatie werden gemeten met een goniometer terwijl de patiënt in rugligging lag
0, 6, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-02-006C

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator Cuff Impingement Syndroom

Klinische onderzoeken op Hyaluronzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren