Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilke faktorer er assosiert med prognose for rotatorcuff-lidelse etter subakromial hyaluronsyreinjeksjon

8. oktober 2018 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
For å evaluere korrelasjonene mellom strukturen til supraspinatus-senen (impingement, tendinopati eller delvis rift, samt rift i full tykkelse) på ultralyd og dens respons på subakromial hyaluronsyreinjeksjon hos pasienter med rotatorcuff-sykdom

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere korrelasjonene mellom strukturen til supraspinatus-senen (impingement, tendinopati eller delvis rift, samt revne i full tykkelse) på ultralyd og dens respons på subakromial hyaluronsyreinjeksjon hos pasienter med rotator cuff-sykdom, og også undersøke faktorene forbundet med klinisk viktig forbedring etter subdeltoid hyaluronsyre for rotator cuff lidelse.

Design: Prospektiv, longitudinell sammenligningsstudie.

Deltakere: Pasienter med rotator cuff sykdom

Intervensjon: Tre subakromiale injeksjoner med hyaluronsyre med 2 ukers intervall.

Hovedresultatmål: Visuell analog skala (VAS) av skuldersmerter, konstant skåre, SPADI-skår og vinkler for aktiv skulderbevegelse (fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon) ved forbehandling, etterbehandling kl. uke 4 og etterbehandling i uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier var pasienter

  1. med klinisk og ultrasonografisk diagnostisert rotator cuff sykdom av skulder-impingement, tendinose og rift;
  2. som rapporterte skuldersmerter mer enn 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse av en annen medisinsk eller psykologisk tilstand, inkludert kreft, revmatoid artritt, endokrin sykdom (dvs. diabetes), alvorlig depresjon eller schizofreni;
  2. tidligere store traumer ved nåværende berørt skulder; 3 primær artrose i glenohumeralleddet i et enkelt røntgenbilde; 4 tidligere injeksjonshistorie ved den berørte skulderen innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med rotator cuff lidelser
pasienter med rotator cuff lidelser, inkludert impingment, rotator cuff lidelser og rotator cuff tårer som får hyaluronsyre injeksjon over subacromial bursa
Legemiddel: Hyaluronsyre
Hyaluronsyre 2cc i subakromial bursa i uke 0, 2 og 4
Andre navn:
  • hyruan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konstant skulderscore
Tidsramme: 12 uker
den totale konstante poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. Poengsummen er delt inn i fire seksjoner: smerte, dagliglivets aktivitet, ROM og den totale konstante poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon. Poengsummen er delt inn i fire seksjoner: smerte, dagliglivsaktivitet, ROM og styrke
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet målt ved visuell analog skala
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
smerteintensiteten ble målt ved visuell analog skala. den totale poengsummen varierer fra 0 til 10 poeng, med høyere poengsum som indikerer mer smertefullt
0, 6, 12 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter. SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderen.
0, 6, 12 uker
glenohumeral ledds bevegelsesområde
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
Skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon og indre rotasjon ble målt med goniometer med pasienten i ryggleie
0, 6, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Studieleder: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-02-006C

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotator Cuff Impingement Syndrome

Kliniske studier på Hyaluronsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere