Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké faktory jsou spojeny s prognózou poruchy rotátorové manžety po subakromiální injekci kyseliny hyaluronové

8. října 2018 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Vyhodnotit korelace mezi strukturou šlachy supraspinatus (impingement, tendinopatie nebo částečné natržení i natržení v plné tloušťce) na ultrasonografii a její odpověď na subakromiální injekci kyseliny hyaluronové u pacientů s onemocněním rotátorové manžety

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit korelace mezi strukturou šlachy supraspinatus (impingement, tendinopatie nebo částečné natržení i natržení v plné tloušťce) na ultrasonografii a její odpověď na subakromiální injekci kyseliny hyaluronové u pacientů s onemocněním rotátorové manžety a také prozkoumat faktory spojené s klinicky významnými zlepšení po subdeltoidní kyselině hyaluronové pro poruchu rotátorové manžety.

Typ: Prospektivní, longitudinální srovnávací studie.

Účastníci: Pacienti s onemocněním rotátorové manžety

Intervence: Tři subakromiální injekce kyseliny hyaluronové s 2týdenním intervalem.

Hlavní výsledná opatření: Vizuální analogová škála (VAS) bolesti ramene, konstantní skóre, skóre SPADI a úhly aktivního rozsahu pohybu ramene (flexe, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace) před léčbou, po léčbě při 4. týden a po léčbě ve 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritériem pro zařazení byli pacienti

  1. s klinicky a ultrasonograficky diagnostikovaným onemocněním rotátorové manžety – impingement, tendinóza a trhlina;
  2. kteří hlásili bolest ramene déle než 3 měsíce;

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost jiného zdravotního nebo psychologického stavu, včetně rakoviny, revmatoidní artritidy, endokrinního onemocnění (tj. cukrovky), velké deprese nebo schizofrenie;
  2. předchozí anamnéza velkého traumatu na aktuálně postiženém rameni; 3 primární artróza glenohumerálního kloubu na jednoduchém rentgenovém snímku; 4 anamnéza předchozí injekce do postiženého ramene během 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s poruchami rotátorové manžety
pacienti s poruchami rotátorové manžety, včetně impingmentu, poruch rotátorové manžety a natržení rotátorové manžety, kteří dostávají injekci kyseliny hyaluronové přes subakromiální burzu
Lék: Kyselina hyaluronová
Kyselina hyaluronová 2 cm3 do subakromiální burzy v týdnech 0, 2 a 4
Ostatní jména:
  • hyruan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konstantní skóre ramen
Časové okno: 12 týdnů
celkové konstantní skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre svědčí o lepší funkci. Skóre je rozděleno do čtyř částí: bolest, aktivita každodenního života, ROM a celkové konstantní skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci. Skóre je rozděleno do čtyř částí: bolest, aktivita každodenního života, ROM a síla
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
intenzita bolesti byla měřena vizuální analogovou stupnicí. celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na bolestivější
0, 6, 12 týdnů
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin. SPADI trvá 5 až 10 minut, než pacient dokončí, a je jediným spolehlivým a platným opatřením specifickým pro oblast ramene.
0, 6, 12 týdnů
rozsah pohybu glenohumerálního kloubu
Časové okno: 0, 6, 12 týdnů
Flexe ramene, abdukce, vnější rotace a vnitřní rotace byly měřeny goniometrem s pacientem v poloze na zádech
0, 6, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-02-006C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazu rotátorové manžety

Klinické studie na Kyselina hyaluronová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit