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Quels facteurs sont associés au pronostic d'un trouble de la coiffe des rotateurs après injection d'acide hyaluronique sous-acromial

8 octobre 2018 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Évaluer les corrélations entre la structure du tendon du sus-épineux (conflit, tendinopathie ou déchirure partielle, ainsi que déchirure de pleine épaisseur) à l'échographie et sa réponse à l'injection d'acide hyaluronique sous-acromial chez les patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer les corrélations entre la structure du tendon sus-épineux (conflit, tendinopathie ou déchirure partielle, ainsi que déchirure de pleine épaisseur) à l'échographie et sa réponse à l'injection d'acide hyaluronique sous-acromial chez les patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs et également étudier les facteurs associés à des lésions cliniquement importantes. amélioration après acide hyaluronique sous-deltoïdien pour trouble de la coiffe des rotateurs.

Conception : Étude comparative longitudinale prospective.

Participants : patients atteints d'une maladie de la coiffe des rotateurs

Intervention : Trois injections sous-acromiales d'acide hyaluronique à 2 semaines d'intervalle.

Principaux critères de jugement : échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur à l'épaule, score de Constant, score SPADI et angles d'amplitude de mouvement active de l'épaule (flexion, abduction, rotation externe et rotation interne) avant le traitement, après le traitement à semaine 4 et post-traitement à la semaine 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion étaient les patients

  1. avec une maladie de la coiffe des rotateurs diagnostiquée cliniquement et par échographie de l'épaule, une tendinose et une déchirure ;
  2. qui ont signalé des douleurs à l'épaule pendant plus de 3 mois ;

Critère d'exclusion:

  1. présence d'une autre condition médicale ou psychologique, y compris le cancer, la polyarthrite rhumatoïde, une maladie endocrinienne (c'est-à-dire le diabète), une dépression majeure ou la schizophrénie ;
  2. antécédent de traumatisme majeur à l'épaule actuellement touchée ; 3 arthrose primitive de l'articulation gléno-humérale sur une radiographie simple ; 4 antécédents d'injections antérieures à l'épaule affectée dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients souffrant de troubles de la coiffe des rotateurs
les patients présentant des troubles de la coiffe des rotateurs, y compris un conflit, des troubles de la coiffe des rotateurs et une déchirure de la coiffe des rotateurs recevant une injection d'acide hyaluronique sur la bourse sous-acromiale
Médicament: Acide hyaluronique
Acide hyaluronique 2cc dans la bourse sous-acromiale aux semaines 0, 2 et 4
Autres noms:
  • hyruane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score d'épaule constant
Délai: 12 semaines
le score total constant varie de 0 à 100 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction. Le score est divisé en quatre sections : douleur, activité de la vie quotidienne, ROM et le score constant total varie de 0 à 100 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction. Le score est divisé en quatre sections : douleur, activité de la vie quotidienne, ROM et force
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur mesurée par échelle visuelle analogique
Délai: 0, 6, 12 semaines
l'intensité de la douleur a été mesurée par une échelle visuelle analogique. le score total varie de 0 à 10 points, les scores les plus élevés indiquant des douleurs plus douloureuses
0, 6, 12 semaines
Indice de douleur à l'épaule et d'invalidité
Délai: 0, 6, 12 semaines
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Le SPADI prend 5 à 10 minutes pour un patient à compléter et est la seule mesure fiable et valide spécifique à la région pour l'épaule.
0, 6, 12 semaines
amplitude de mouvement de l'articulation gléno-humérale
Délai: 0, 6, 12 semaines
La flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe et la rotation interne ont été mesurées avec un goniomètre avec un patient en décubitus dorsal
0, 6, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Première publication (Réel)

19 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-02-006C

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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