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Esofagite di Barrett nel sottotipo Binge/Purge dell'Anoressia Nervosa

3 dicembre 2025 aggiornato da: Allison Nitsch, Denver Health and Hospital Authority

Presenza di esofagite di Barrett in un gruppo di persone con disturbi alimentari che adottano comportamenti di eliminazione: uno studio pilota

Per definire meglio la presenza dell'esofago di Barrett (BE) tramite test non endoscopici in una coorte di disturbi alimentari con comportamenti di eliminazione (vomito/ruminazione)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico di coorte per valutare la presenza di BE in soggetti con comportamenti di eliminazione dovuti ai disturbi alimentari non è stato completato. Esistono numerosi casi clinici che descrivono una popolazione più giovane che non soddisfaceva le linee guida di screening tipiche e che ha sviluppato questa condizione. Per definire meglio la presenza dell'esofago di Barrett (BE) tramite test non endoscopici in una coorte di disturbi alimentari con comportamenti di eliminazione (vomito/ruminazione). Gli individui con forme gravi di disturbi alimentari con comportamenti di eliminazione e ruminazione che non soddisfano le attuali linee guida di screening per BE risulteranno comunque positivi al BE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Reclutamento
        • Denver Health and Hospital Authority
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Allison Nitsch, MD
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Reclutamento
        • ACUTE Center for Eating Disorders and Severe Malnutrition
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ACUTI con un dx confermato di AN-BP, con una storia di eliminazione di > 5 anni, con una frequenza di eliminazione di almeno una volta al giorno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di disturbo alimentare che include una storia di eliminazione
  • Età 18-65
  • Cronologia di eliminazione => 5 anni
  • Purga o ruminazione almeno una volta al giorno al momento del ricovero.
  • Ricovero presso il Centro ACUTE per i Disturbi Alimentari e la Malnutrizione Grave

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi di disturbo alimentare che non includa comportamenti di eliminazione
  • Età sotto i 18 anni e sopra i 65 anni
  • Pazienti che altrimenti soddisfano le attuali linee guida per lo screening dell'ACG (GERD cronico e 3 o più fattori di rischio per la malattia di Barrett menzionati nel Background)
  • Ha ricevuto cure obbligatorie al momento dell'iscrizione
  • Impossibilità di acconsentire a partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AN-BP
individui con un dx di AN-BP, con una storia di purghe > 5 anni, con una frequenza di almeno una volta al giorno.
Dispositivo: EsoGuard
dispositivo utilizzato per raccogliere campioni di cellule esofagee per verificare la presenza di cellule anormali che possono indicare un dx dell'esofagite di Barrett.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti positivi per BE
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli individui con forme gravi di disturbi alimentari con comportamenti di eliminazione e ruminazione che non soddisfano le attuali linee guida di screening per BE risulteranno positivi per BE
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Collaboratori

Lucid Diagnostics, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Nitsch, MD, Denver Health and Hospital Authority

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-0349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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