Uno studio che esplora la protezione dalla pertosse nei bambini e negli adulti (BERT)

Criterio di inclusione:

• Salute generale normale
• All'interno della giusta fascia di età per la coorte
• Ha ricevuto tutti i vaccini regolari per la propria fascia di età secondo il NIP olandese, il NIP del Regno Unito o il NIP finlandese; una copia del libretto delle vaccinazioni sarà inclusa nei documenti del partecipante. Se il libretto non è disponibile per le coorti A, B e C, verrà verificato lo stato vaccinale anche se, per le coorti C e D, questo libretto potrebbe non essere disponibile a causa della loro età;
• Fornitura di consenso informato scritto
• Disponibilità ad aderire al protocollo ed essere disponibile durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• Presentare prove di malattie gravi negli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione che richiedono un trattamento medico immunosoppressivo o immunomodulante, come i corticosteroidi sistemici, che potrebbero interferire con i risultati dello studio;
• Infezione cronica
• Immunodeficienza nota o sospetta;
• Storia di qualsiasi disturbo neurologico, inclusa l'epilessia;
• Precedente somministrazione di prodotti sierici (comprese le immunoglobuline) entro 6 mesi prima della vaccinazione e del prelievo di sangue;
• Allergia nota e/o sospetta a uno qualsiasi dei componenti del vaccino (in base all'anamnesi);
• Occorrenza di eventi avversi gravi (SAE) dopo la vaccinazione primaria DTwP-IPV, la vaccinazione DTaP-IPV o qualsiasi altra vaccinazione (in base all'anamnesi);
• Vaccinazione con qualsiasi altro vaccino contro la pertosse diverso da quelli descritti nei criteri di inclusione (es. solo secondo NIP)
• La vaccinazione con qualsiasi altro vaccino DT-IPV negli ultimi 5 anni, una vaccinazione DT-IPV secondo NIP nella coorte B non è un criterio di esclusione;
• Bambini di età compresa tra 8 e 10 anni idonei per la coorte A nei Paesi Bassi che hanno già ricevuto il vaccino contro la difterite e il tossoide del tetano (DT)-vaccinazione di richiamo IPV secondo il NIP olandese intorno ai 9 anni di età;
• Adescamento misto wP e aP all'interno di un partecipante, coorte B;
• Gravidanza. Considerazioni dettagliate per questo criterio di esclusione nella sezione 4.6.

Criteri di esclusione temporanea

• Se un partecipante ha una grave malattia acuta (infettiva) o febbre (> 38 ° C) entro 14 giorni prima del T0, la partecipazione sarà posticipata o annullata. Nel caso in cui il partecipante abbia la febbre entro 2 giorni prima del campionamento a T4 o T5, l'appuntamento sarà posticipato di 4 giorni, se possibile.
• Uso di antibiotici entro 14 giorni dall'arruolamento.
• Eventuale vaccinazione entro un mese prima dell'iscrizione.