一项探索儿童和成人百日咳保护的研究 (BERT)

纳入标准：

• 一般健康状况正常
• 在队列的正确年龄组内
• 根据荷兰 NIP、英国 NIP 或芬兰 NIP 接种了适合其年龄组的所有常规疫苗；疫苗接种手册的副本将包含在参与者的文件中。 如果 A、B 和 C 组没有手册，将检查疫苗接种状态，但对于 C 和 D 组，由于年龄原因可能无法获得这本手册；
• 提供书面知情同意书
• 愿意遵守协议并在研究期间有空。

排除标准：

• 在纳入前的最后 3 个月内提出严重疾病的证据，需要免疫抑制或免疫调节药物治疗，例如全身性皮质类固醇，这可能会干扰研究结果；
• 慢性感染
• 已知或疑似免疫缺陷；
• 任何神经系统疾病的病史，包括癫痫；
• 在接种疫苗和采血前 6 个月内曾使用过血清产品（包括免疫球蛋白）；
• 已知和/或怀疑对任何疫苗成分过敏（根据病史）；
• 在初次 DTwP-IPV 疫苗接种、DTaP-IPV 疫苗接种或任何其他疫苗接种后发生严重不良事件 (SAE)（根据病史）；
• 接种纳入标准中描述的以外的任何其他百日咳疫苗（即 仅根据 NIP)
• 在过去 5 年内接种过任何其他 DT-IPV 疫苗，队列 B 中根据 NIP 接种过 DT-IPV 疫苗不是排除标准；
• 符合荷兰 A 组条件的 8 至 10 岁儿童，他们已经根据荷兰 NIP 接受了白喉和破伤风类毒素疫苗 (DT)-IPV 加强疫苗接种，年龄在 9 岁左右；
• 参与者 B 中的混合 wP 和 aP 启动；
• 怀孕。 第 4.6 节中对此排除标准的详细考虑。

临时排除标准

• 如果参与者在 T0 前 14 天内患有严重的急性（传染性）疾病或发烧（>38°C），将推迟或取消参与。 如果参与者在 T4 或 T5 取样前 2 天内发烧，预约将尽可能推迟 4 天。
• 入组后 14 天内使用抗生素。
• 入学前一个月内接种过任何疫苗。