Une étude explorant la protection contre la coqueluche chez les enfants et les adultes (BERT)

Critère d'intégration:

• État de santé général normal
• Dans le bon groupe d'âge pour la cohorte
• A reçu tous les vaccins réguliers pour son groupe d'âge selon le NIP néerlandais, le NIP britannique ou le NIP finlandais ; une copie du carnet de vaccination sera jointe aux documents du participant. Si le livret n'est pas disponible pour les cohortes A, B et C, le statut vaccinal sera vérifié bien que, pour les cohortes C et D, ce livret puisse ne pas être disponible en raison de leur âge ;
• Fourniture d'un consentement éclairé écrit
• Disposé à adhérer au protocole et à être disponible pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Présenter des preuves de maladie(s) grave(s) au cours des 3 derniers mois avant l'inclusion nécessitant un traitement médical immunosuppresseur ou immunomodulateur, tel que des corticostéroïdes systémiques, qui pourraient interférer avec les résultats de l'étude ;
• Infection chronique
• Déficit immunitaire connu ou suspecté ;
• Antécédents de tout trouble neurologique, y compris l'épilepsie ;
• Administration antérieure de produits sériques (y compris les immunoglobulines) dans les 6 mois précédant la vaccination et le prélèvement sanguin ;
• Allergie connue et/ou suspectée à l'un des composants du vaccin (par antécédents médicaux) ;
• Apparition d'un événement indésirable grave (EIG) après la primo-vaccination DTCe-VPI, la vaccination DTaP-VPI ou toute autre vaccination (selon les antécédents médicaux) ;
• Vaccination avec tout autre vaccin anticoquelucheux autre que ceux décrits dans les critères d'inclusion (c'est-à-dire uniquement selon NIP)
• Vaccination avec tout autre vaccin DT-IPV au cours des 5 dernières années, une vaccination DT-IPV selon NIP dans la cohorte B n'est pas un critère d'exclusion ;
• Les enfants entre 8 et 10 ans éligibles pour la cohorte A aux Pays-Bas qui ont déjà reçu le vaccin antidiphtérique et tétanique (DT)-VPI rappel selon le NIP néerlandais vers l'âge de 9 ans ;
• Amorçage mixte wP et aP chez un participant, cohorte B ;
• Grossesse. Considérations détaillées pour ce critère d'exclusion dans la section 4.6.

Critères d'exclusion temporaire

• Si un participant a une maladie aiguë sévère (infectieuse) ou de la fièvre (>38°C) dans les 14 jours précédant T0, la participation sera reportée ou annulée. Dans le cas où le participant a de la fièvre dans les 2 jours précédant le prélèvement au T4 ou au T5, le rendez-vous sera reporté de 4 jours, si possible.
• Utilisation d'antibiotiques dans les 14 jours suivant l'inscription.
• Toute vaccination dans le mois précédant l'inscription.