Um estudo explorando a proteção contra coqueluche em crianças e adultos (BERT)

Critério de inclusão:

• Saúde geral normal
• Dentro da faixa etária certa para a coorte
• Recebeu todas as vacinas regulares para sua faixa etária de acordo com o NIP holandês, UK NIP ou finlandês NIP; uma cópia da caderneta de vacinação será incluída na documentação do participante. Se a caderneta não estiver disponível para as coortes A, B e C, o estado de vacinação será verificado, embora para as coortes C e D esta caderneta possa não estar disponível devido à idade;
• Fornecimento de consentimento informado por escrito
• Disposto a aderir ao protocolo e estar disponível durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

• Apresentar evidência de doença(s) grave(s) nos últimos 3 meses antes da inclusão requerendo tratamento médico imunossupressor ou imunomodulador, como corticosteroides sistêmicos, que possam interferir nos resultados do estudo;
• infecção crônica
• Deficiência imunológica conhecida ou suspeita;
• História de qualquer distúrbio neurológico, incluindo epilepsia;
• Administração prévia de produtos séricos (incluindo imunoglobulinas) até 6 meses antes da vacinação e coleta de sangue;
• Alergia conhecida e/ou suspeita a qualquer um dos componentes da vacina (por histórico médico);
• Ocorrência de eventos adversos graves (SAEs) após vacinação primária DTwP-IPV, vacinação DTaP-IPV ou qualquer outra vacinação (por histórico médico);
• Vacinação com qualquer outra vacina contra pertussis além das descritas nos critérios de inclusão (ou seja, apenas de acordo com o NIP)
• Vacinação com qualquer outra vacina DT-IPV nos últimos 5 anos, vacinação DT-IPV de acordo com o NIP na coorte B não é critério de exclusão;
• Crianças entre 8 e 10 anos de idade elegíveis para a coorte A na Holanda que já receberam a vacinação de reforço contra difteria e tétano toxóide (DT)-IPV de acordo com o NIP holandês por volta dos 9 anos de idade;
• Priming misto de wP e aP dentro de um participante, coorte B;
• Gravidez. Considerações detalhadas para este critério de exclusão na seção 4.6.

Critérios de exclusão temporária

• Se um participante tiver uma doença aguda grave (infecciosa) ou febre (>38°C) nos 14 dias anteriores a T0, a participação será adiada ou cancelada. Caso o participante apresente febre 2 dias antes da coleta em T4 ou T5, a consulta será adiada por 4 dias, se possível.
• Uso de antibióticos dentro de 14 dias após a inscrição.
• Qualquer vacinação dentro de um mês antes da inscrição.