어린이와 성인의 백일해 예방에 관한 연구 (BERT)

포함 기준:

• 정상적인 일반 건강
• 코호트에 적합한 연령 그룹 내
• 네덜란드 NIP, 영국 NIP 또는 핀란드 NIP에 따라 연령 그룹에 대한 모든 일반 백신을 접종받았습니다. 예방 접종 소책자 사본이 참가자의 문서에 포함됩니다. 코호트 A, B 및 C에 대한 소책자가 제공되지 않는 경우 백신 접종 상태를 확인하지만 코호트 C 및 D의 경우 나이로 인해 이 소책자가 제공되지 않을 수 있습니다.
• 서면 동의 제공
• 프로토콜을 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

• 연구 결과를 방해할 수 있는 전신 코르티코스테로이드와 같은 면역 억제 또는 면역 조절 의학적 치료를 필요로 하는 포함 전 마지막 3개월 이내에 심각한 질병(들)의 증거를 제시합니다.
• 만성 감염
• 알려진 또는 의심되는 면역 결핍;
• 간질을 포함한 모든 신경학적 장애의 병력;
• 예방접종 및 채혈 전 6개월 이내에 혈청 제품(면역글로불린 포함)을 이전에 투여한 경우
• 백신 성분에 대한 알려진 및/또는 의심되는 알레르기(병력 기준)
• 1차 DTwP-IPV 백신 접종, DTaP-IPV 백신 접종 또는 기타 백신 접종 후 심각한 부작용(SAE) 발생(병력 기준)
• 포함 기준(즉, NIP에 따름)
• 지난 5년 동안 다른 DT-IPV 백신으로 백신 접종, 코호트 B에서 NIP에 따른 DT-IPV 백신 접종은 제외 기준이 아닙니다.
• 약 9세 네덜란드 NIP에 따라 이미 디프테리아 및 파상풍 톡소이드 백신(DT)-IPV 추가 접종을 받은 네덜란드에서 코호트 A에 적합한 8세에서 10세 사이의 어린이;
• 참가자 코호트 B 내의 혼합 wP 및 aP 프라이밍;
• 임신. 섹션 4.6에서 이 제외 기준에 대한 자세한 고려 사항.

임시 제외 기준

• 참가자가 T0 이전 14일 이내에 심각한 급성(전염성) 질병 또는 발열(>38°C)이 있는 경우 참가가 연기 또는 취소됩니다. 참가자가 T4 또는 T5에서 샘플링 전 2일 이내에 발열이 있는 경우, 가능한 한 예약이 4일 연기됩니다.
• 등록 후 14일 이내에 항생제 사용.
• 등록 전 한 달 이내에 모든 예방 접종.