En undersøgelse, der udforsker beskyttelse mod kighoste hos børn og voksne (BERT)

Inklusionskriterier:

• Normalt generelt helbred
• Inden for den rigtige aldersgruppe for årgangen
• Modtog alle almindelige vacciner for deres aldersgruppe i henhold til den hollandske NIP, UK NIP eller finske NIP; en kopi af vaccinationshæftet vil blive inkluderet i deltagerens dokumenter. Hvis brochuren ikke er tilgængelig for kohorte A, B og C, vil vaccinationsstatus blive kontrolleret, selvom denne brochure muligvis ikke er tilgængelig for kohorte C og D på grund af deres alder;
• Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
• Villig til at overholde protokollen og være tilgængelig i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende tegn på alvorlig(e) sygdom(er) inden for de sidste 3 måneder før inklusion, der kræver immunsuppressiv eller immunmodulerende medicinsk behandling, såsom systemiske kortikosteroider, der kan interferere med undersøgelsens resultater;
• Kronisk infektion
• Kendt eller mistænkt immundefekt;
• Anamnese med enhver neurologisk lidelse, inklusive epilepsi;
• Tidligere administration af serumprodukter (inklusive immunoglobuliner) inden for 6 måneder før vaccination og blodprøvetagning;
• Kendt og/eller mistænkt allergi over for nogen af ​​vaccinekomponenterne (af medicinsk historie);
• Forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE'er) efter primær DTwP-IPV-vaccination, DTaP-IPV-vaccination eller enhver anden vaccination (ifølge sygehistorie);
• Vaccination med enhver anden pertussisvaccine end dem, der er beskrevet i inklusionskriterierne (dvs. kun ifølge NIP)
• Vaccination med enhver anden DT-IPV-vaccine inden for de sidste 5 år, en DT-IPV-vaccination i henhold til NIP i kohorte B er ikke et udelukkelseskriterium;
• Børn mellem 8 og 10 år, der er berettiget til kohorte A i Holland, som allerede har modtaget difteri- og stivkrampetoxoidvaccinen (DT)-IPV boostervaccination ifølge hollandsk NIP omkring 9 års alderen;
• Blandet wP og aP priming inden for en deltager, kohorte B;
• Graviditet. Detaljerede overvejelser for disse udelukkelseskriterier i afsnit 4.6.

Midlertidige udelukkelseskriterier

• Hvis en deltager har en alvorlig akut (smitsom) sygdom eller feber (>38°C) inden for 14 dage før T0, udsættes eller aflyses deltagelse. I tilfælde af at deltageren har feber inden for 2 dage før prøveudtagning ved T4 eller T5, vil aftalen blive udskudt i 4 dage, hvis det er muligt.
• Antibiotikabrug inden for 14 dage efter tilmelding.
• Eventuel vaccination inden for en måned før tilmelding.