Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia dell'olio di sesamo topico rispetto al triamcinolone topico sul lichen planus orale e sul livello salivare del biomarcatore dello stress ossidativo [MDA] ((MDA))

1 agosto 2019 aggiornato da: Mona Taha Mohammed MD

L'efficacia dell'olio di sesamo topico in Orabase rispetto al triamcinolone topico in Orabase sul lichen planus orale e sul livello salivare del biomarcatore dello stress ossidativo, malondialdeide [MDA]: studio clinico randomizzato (RCT)

utilizzare l'olio di sesema e il corticosteroide per via topica per due gruppi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I pazienti arruolati saranno divisi casualmente in due gruppi.
  • Il gruppo di prova riceverà olio di sesamo topico (3 volte al giorno dopo aver mangiato) per un mese.
  • Il gruppo di controllo riceverà corticosteroidi topici (3 volte al giorno dopo aver mangiato) per un mese.
  • La valutazione del punteggio dell'aspetto e della gravità del dolore, nonché l'esito dei parametri clinici, saranno effettuati al basale e alla fine di due e quattro settimane e saranno registrati nei questionari dei pazienti e in base al punteggio dei segni clinici. L'MDA sarà misurato al basale e alla fine di quattro settimane dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui sarà clinicamente diagnosticato un lichen planus orale atrofico e/o erosivo.

    • Pazienti senza storia di assunzione di corticosteroidi topici negli ultimi 2 mesi e corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi
    • Pazienti che accettano di assumere farmaci e follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento.

    • Pazienti con storia di steroidi topici negli ultimi 2 mesi e steroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.
    • Pazienti con recente otturazione dentale associata alla lesione o associata a recente somministrazione di farmaci.
    • Pazienti con storia di diabete o ipertensione o quelli con HCV ab o HBs Ag positivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: olio di sesamo in orabase
20 g di olio di sesamo-80 g di CMC 3 volte al giorno per un mese
Droga: Olio di sesamo
Olio di sesamo (80 g NaCMC-20 g di olio di sesamo)
Altri nomi:
  • gel all'olio di sesamo
Comparatore attivo: triamcinolone in orabase
140 g di triamcinolone-50 g di Na CMC 3 volte al giorno per un mese
Droga: triamcinolone in orabase
triamcinolone 140 gm-Na CMC 50 gm
Altri nomi:
  • kenacorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
misurato dalla scala analogica visiva dove 0 nessun dolore e 10 dolore acuto
4 settimane
riduzione della misura dei segni clinici
Lasso di tempo: 4 settimane
Thongprasom Punteggio 5 = strie bianche con area erosiva = 1 cm2 Punteggio 4 = strie bianche con area erosiva < 1 cm2 Punteggio 3 = strie bianche con area erosiva > 1 cm2 Punteggio 2 = strie bianche con area atrofica < 1 cm2 Punteggio 1 = bianco lieve solo strie Punteggio 0 = nessuna lesione normale
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello salivare di biomarcatore dello stress ossidativo (MDA)
Lasso di tempo: 4 settimane
misurato mediante reazione con acido tiobarbiturico (TBA)
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mona Taha Mohammed MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Taha Mohammed Ahammed, MD, cairo U

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

16 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2:5:1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lichen planus orale

Prove cliniche su Olio di sesamo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi