Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местного кунжутного масла по сравнению с местным триамцинолоном в отношении красного плоского лишая полости рта и уровня биомаркера окислительного стресса в слюне [MDA] ((MDA))

1 августа 2019 г. обновлено: Mona Taha Mohammed MD

Эффективность местного кунжутного масла в Orabase по сравнению с местным триамцинолоном в Orabase в отношении красного плоского лишая полости рта и слюнного уровня биомаркера окислительного стресса, малонового диальдегида [MDA]: рандомизированное клиническое исследование (РКИ)

используйте кунжутное масло и кортикостероид местно для двух групп

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Зарегистрированные пациенты будут случайным образом разделены на две группы.
  • Тестовая группа будет получать кунжутное масло для местного применения (3 раза в день после еды) в течение месяца.
  • Контрольная группа будет получать местные кортикостероиды (3 раза в день после еды) в течение месяца.
  • Оценка внешнего вида и тяжести боли, а также результатов клинических параметров будет проводиться на исходном уровне, а также в конце двух и четырех недель и будет регистрироваться в анкетах пациентов и по шкале клинических признаков. MDA будет измеряться на исходном уровне и в конце четырех недель после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых будет клинически диагностирован атрофический и/или эрозивный красный плоский лишай полости рта.

    • Пациенты, не принимавшие местные кортикостероиды в течение последних 2 месяцев и системные кортикостероиды в течение последних 6 месяцев.
    • Пациенты, которые соглашаются принимать лекарства и последующее наблюдение.

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие женщины.

    • Пациенты с анамнезом топических стероидов в течение последних 2 месяцев и системных стероидов в течение последних 6 месяцев.
    • Пациенты с недавним зубным пломбированием, связанным с поражением или связанным с недавним введением лекарств.
    • Пациенты с диабетом или гипертонией в анамнезе или пациенты с положительными антителами к ВГС или HBs Ag.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кунжутное масло в орабазе
20 г кунжутного масла-80 г КМЦ 3 раза в день в течение одного месяца
Лекарство: Кунжутное масло
Кунжутное масло (80 г NaCMC-20 г кунжутного масла)
Другие имена:
  • гель кунжутного масла
Активный компаратор: триамцинолон в орабазе
140 г триамцинолон-50 г Na КМЦ 3 раза в день в течение одного месяца
Лекарство: триамцинолон в орабазе
триамцинолон 140 г-Na КМЦ 50 г
Другие имена:
  • Кенакорте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мера интенсивности боли
Временное ограничение: 4 недели
измеряется по визуальной аналоговой шкале, где 0 — отсутствие боли и 10 — сильная боль
4 недели
уменьшение клинических признаков
Временное ограничение: 4 недели
Thongprasom Оценка 5 = белые полосы с площадью эрозии = 1 см2 Оценка 4 = белые полосы с площадью эрозии < 1 см2 Оценка 3 = белые полосы с площадью эрозии > 1 см2 Оценка 2 = белые полосы с площадью атрофии < 1 см2 Оценка 1 = бледно-белый цвет только стрии Оценка 0 = нормальные поражения отсутствуют
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень биомаркера окислительного стресса (MDA) в слюне
Временное ограничение: 4 недели
измеряется по реакции с тиобарбитуровой кислотой (ТБК)
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mona Taha Mohammed MD

Следователи

  • Главный следователь: Mona Taha Mohammed Ahammed, MD, Cairo U

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

16 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2:5:1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральный плоский лишай

Клинические исследования Кунжутное масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться