Uso preoperatorio di teriparatide sulla coppia di inserzione delle viti peduncolari per la chirurgia di fusione lombare

Per questo progetto, i pazienti adulti (>40 anni) sottoposti a fusione spinale lombare saranno randomizzati a sottoporsi a trattamento con teriparatide per 1 mese prima dell'intervento. I pazienti che avranno la loro BMD al basale valutata dalla scansione DEXA devono essere considerati come osteoporotici (> 2,5 DS da giovani adulti di pari sesso o precedenti fratture vertebrali e / o femorali) e indicati per un intervento chirurgico di fusione spinale da sottoporre a studio. I criteri di esclusione includevano malattia ossea di Paget, test di laboratorio elevati per fosfatasi alcalina sierica o calcio, precedente trattamento con radiazioni o chirurgia di fusione alla colonna lombare, tumori ossei, malattia ossea metabolica e ipersensibilità al teriparatide. Chirurgia che coinvolge la fusione spinale lombare a livello singolo o multiplo per una qualsiasi delle condizioni: stenosi spinale lombare, spondilolistesi degenerativa/istmica/congenita, scoliosi degenerativa. Solo il chirurgo e i valutatori saranno accecati poiché i pazienti conosceranno il loro braccio di trattamento.

I pazienti vengono sottoposti a una TC quantitativa prima dell'inizio del trattamento con teriparatide. Dopo un mese di trattamento con Teriparatide, il farmaco viene interrotto con un'altra scansione DEXA per vedere i cambiamenti nella BMD. Una TC quantitativa verrà eseguita dopo l'intervento chirurgico ea 6 mesi dall'intervento. I programmi di follow-up includono preoperatorio, postoperatorio immediato, postoperatorio a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi ea 24 mesi. A tutti i tempi di follow-up, eventuali complicanze, fusione dimostrata da trabecolazione incrociata sui raggi X (con conferma finale alla TC a 6 mesi) e questionari oggettivi per la qualità della vita, incluso il questionario a 5 livelli EuroQoL 5 (EQ- 5D-5L), scala di valutazione numerica del mal di schiena (NRS), questionario di valutazione dell'osteoporosi-funzione fisica (OPAQ-PF) e questionari di valutazione dello stato ambulatoriale (ASA). Altri punteggi sulla qualità della vita includono ODI e SF-36, insieme alla valutazione dell'aderenza al trattamento dell'osteoporosi (ADEOS), al questionario sull'atteggiamento dell'osteoporosi e al questionario sulla conoscenza dell'osteoporosi. Una volta che un paziente è identificato come idoneo per questo protocollo, dovrà essere valutato da un assistente sociale medico per non essere in grado di permettersi l'intero regime di trattamento prima che venga fornito il supporto istituzionale per il trattamento farmacologico.