Uso preoperatorio de teriparatida en el torque de inserción de tornillos pediculares para cirugía de fusión lumbar

Para este proyecto, los pacientes adultos (> 40 años) que se sometan a fusión espinal lumbar serán asignados al azar para recibir tratamiento con teriparatida durante 1 mes antes de la cirugía. A los pacientes se les evaluará la DMO basal mediante exploración DEXA, que se debe considerar como osteoporótico (>2,5 SD de un adulto joven del mismo sexo o fracturas vertebrales y/o femorales previas) e indicado para cirugía de fusión espinal para someterse a estudio. Los criterios de exclusión incluyeron enfermedad de Paget del hueso, pruebas de laboratorio altas para la fosfatasa alcalina sérica o calcio, radioterapia previa o cirugía de fusión de la columna lumbar, tumores óseos, enfermedad ósea metabólica e hipersensibilidad a la teriparatida. Cirugía que involucre fusión espinal lumbar de uno o varios niveles para cualquiera de las condiciones: estenosis espinal lumbar, espondilolistesis degenerativa/ístmica/congénita, escoliosis degenerativa. Solo el cirujano y los evaluadores estarán cegados, ya que los pacientes conocerán su brazo de tratamiento.

Los pacientes se someten a una TC cuantitativa antes de iniciar el tratamiento con teriparatida. Después de un mes de tratamiento con teriparatida, se suspende el medicamento con otra exploración DEXA para ver los cambios en la DMO. Se realizará una TC cuantitativa después de la cirugía ya los 6 meses del postoperatorio. Los calendarios de seguimiento incluyen preoperatorio, postoperatorio inmediato, postoperatorio a las 6 semanas, a los 3 meses, a los 6 meses, a los 12 meses ya los 24 meses. En todos los puntos temporales de seguimiento, cualquier complicación, fusión demostrada por trabeculación cruzada en las radiografías (con confirmación final en la TC de 6 meses) y cuestionarios objetivos para la calidad de vida, incluido el cuestionario EuroQoL de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ- 5D-5L), escala de calificación numérica del dolor de espalda (NRS), cuestionario de evaluación de osteoporosis-función física (OPAQ-PF) y cuestionarios de evaluación del estado ambulatorio (ASA). Otros puntajes de calidad de vida incluyen ODI y SF-36, junto con la evaluación de la adherencia al tratamiento de la osteoporosis (ADEOS), el cuestionario de actitud sobre la osteoporosis y el cuestionario de conocimientos sobre la osteoporosis. Una vez que se identifica que un paciente es apto para este protocolo, un trabajador social médico deberá evaluarlo para determinar si no puede pagar todo el régimen de tratamiento antes de que se brinde apoyo institucional para el tratamiento de drogas.