Preoperativ Teriparatid-användning på insättningsmoment för pedikelskruvar för lumbalfusionskirurgi

För detta projekt kommer vuxna patienter (>40 år) som genomgår lumbal spinal fusion att randomiseras för att genomgå teriparatidbehandling i 1 månad före operation. Patienterna kommer att få sin baslinje-BMD bedömd med DEXA-skanning måste betraktas som osteoporotisk (>2,5 SD från könsmatchad ung vuxen eller tidigare kot- och/eller lårbensfrakturer) och indiceras för spinalfusionskirurgi för att genomgå studie. Exklusionskriterier inkluderade Pagets bensjukdom, höga laboratorietester för alkaliskt fosfatas eller kalcium i serum, tidigare strålbehandling eller fusionsoperation till ländryggen, bentumörer, metabolisk bensjukdom och överkänslighet mot teriparatid. Kirurgi som involverar en eller flera nivåer av lumbal spinal fusion för något av tillstånden: lumbal spinal stenos, degenerativ/istmisk/medfödd spondylolistes, degenerativ skolios. Endast kirurgen och bedömarna kommer att bli blinda eftersom patienterna känner till sin behandlingsarm.

Patienterna genomgår en kvantitativ CT innan behandling med teriparatid påbörjas. Efter en månads behandling med Teriparatide avbryts läkemedlet med ytterligare en DEXA-skanning för att se förändringarna i BMD. En kvantitativ CT kommer att utföras efter operationen och 6 månader postoperativt. Uppföljningsscheman inkluderar preoperativ, omedelbart postoperativ, postoperativ 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 12 månader och vid 24 månader. Vid alla tidpunkter för uppföljning, eventuella komplikationer, fusion påvisad genom kors-trabekulering på röntgenstrålar (med slutlig bekräftelse vid 6-månaders CT), och objektiva frågeformulär för livskvalitet inklusive EuroQoL 5 dimensions 5-nivå frågeformulär (EQ- 5D-5L), numerisk betygsskala för ryggsmärta (NRS), frågeformulär för osteoporosbedömning-fysisk funktion (OPAQ-PF) och ambulatorisk statusbedömning (ASA) frågeformulär kommer att registreras. Andra livskvalitetspoäng inkluderar ODI och SF-36, tillsammans med följsamhetsutvärdering av osteoporosbehandling (ADEOS), frågeformulär för benskörhet attityd och kunskapsformulär för osteoporos. När en patient väl har identifierats som lämplig för detta protokoll, kommer de att behöva utvärderas av en medicinsk socialarbetare för att inte ha råd med hela denna behandlingsregim innan institutionellt stöd för läkemedelsbehandlingen ges.