术前特立帕肽对腰椎融合手术椎弓根螺钉置入力矩的影响

对于该项目，接受腰椎融合术的成年患者（>40 岁）将在手术前随机接受为期 1 个月的特立帕肽治疗。 将通过 DEXA 扫描评估其基线 BMD 的患者必须被视为骨质疏松症（>2.5 SD，来自性别匹配的年轻成人，或既往椎骨和/或股骨骨折）并表明接受脊柱融合手术进行研究。 排除标准包括佩吉特骨病、血清碱性磷酸酶或钙的高实验室检查、既往腰椎放射治疗或融合手术、骨肿瘤、代谢性骨病和对特立帕肽过敏。 涉及以下任何一种情况的单节段或多节段腰椎融合手术：腰椎管狭窄、退行性/峡部/先天性脊椎滑脱、退行性脊柱侧凸。 只有外科医生和评估员会被蒙蔽，因为患者会知道他们的治疗组。

患者在开始特立帕肽治疗之前接受定量 CT。 特立帕肽治疗一个月后，停药并进行另一次 DEXA 扫描以查看 BMD 的变化。 手术后和术后 6 个月将进行定量 CT。 随访时间表包括术前、术后即刻、术后6周、3个月、6个月、12个月和24个月。 在所有随访时间点，任何并发症、X 射线交叉小梁显示的融合（在 6 个月 CT 上最终确认），以及包括 EuroQoL 5 维度 5 级问卷（EQ- 5D-5L）、背痛数字评定量表（NRS）、骨质疏松症评估问卷-身体机能（OPAQ-PF）和动态状态评估（ASA）问卷将被记录。 其他生活质量评分包括ODI和SF-36，以及骨质疏松治疗依从性评价（ADEOS）、骨质疏松态度问卷和骨质疏松知识问卷。 一旦确定患者适合此协议，他们将需要由医务社工评估为无法负担整个治疗方案，然后再提供药物治疗的机构支持。