Sutura continua di massa con PDS rispetto a sutura interrotta con filo sull'incisione addominale maggiore
18 maggio 2021 aggiornato da: Zhang Xu-Feng, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Sutura continua di massa con PDS rispetto a sutura interrotta con filo sull'incisione addominale maggiore: uno studio controllato randomizzato
Una migliore tecnologia di sutura ridurrà le complicanze dell'incisione postoperatoria.
Questo studio è progettato per confrontare la sutura continua di massa con PDS e la sutura interrotta con filo sull'incisione addominale maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una migliore tecnologia di sutura ridurrà le complicanze dell'incisione postoperatoria.
Il precedente studio di coorte retrospettivo del ricercatore ha dimostrato che la sutura di massa continua con PDS ha portato a tempi di chiusura dell'incisione più brevi, guarigione precoce della ferita e complicanze incisionali comparabili rispetto alla sutura a filo interrotto.
Pertanto, l'attuale studio RCT includerà 100 soggetti con incisione addominale maggiore.
Saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo di sutura di massa, sutura continua di massa con PDS, gruppo di controllo, sutura interrotta con filo.
Il tempo di guarigione della ferita, il tempo di rimozione dei punti e l'incidenza delle complicanze dell'incisione saranno confrontati tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente con una grande incisione addominale.
- l'incisione è più lunga di 10 cm
- età compresa tra i 18 e i 65 anni
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Paziente con diabete
- Paziente con una storia di malattie cardiovascolari, tra cui malattie coronariche e ictus.
- Malattie polmonari gravi come BPCO e asma
- Pazienti sottoposti a chirurgia emergente o infettiva
- Pazienti con infezione del sito chirurgico
- Nessuna autonomia, incapacità o riluttanza a partecipare al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di sutura continua
L'incisione chirurgica sarà trattata mediante sutura continua di massa con PDS.
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L'incisione chirurgica sarà trattata mediante sutura continua di massa con PDS.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'incisione chirurgica sarà trattata mediante sutura interrotta con filo.
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L'incisione chirurgica sarà trattata mediante sutura interrotta con filo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di guarigione, d (giorno)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Intervallo di tempo tra la data dell'intervento e la data della rimozione dei punti
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Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di complicanze da incisione
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Le complicanze dell'incisione includono infezione, deiscenza, liquefazione del grasso e così via.
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Fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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