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Different Modes of Ventilation During Cardiopulmonary Bypass

30 gennaio 2019 aggiornato da: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Comparative Study Between Different Modes of Ventilation During Cardiopulmonary Bypass and Its Effect on Postoperative Pulmonary Dysfunction

66 patients divided into 3 groups with different modes of ventilation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sixty-six patients going through open-heart surgeries were included in the study, divided into 3 groups (P: pressure controlled ventilation, V: volume controlled ventilation, C: control) in accordance with the mode of ventilation. Patients studied for chest x-ray, lung ultrasound, arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen ratio (PaO2/FiO2), Alveolar-arterial oxygen gradient, static lung compliance and dynamic lung compliance, taken after induction of anesthesia, 1h post cardiopulmonary bypass, 1h after arrival to cardiac surgical unit.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University cardiothoracic hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoingvalve surgeries
  • Patients undergoing coronary artery bypass grafting surgeries

Exclusion Criteria:

  • Emergency cases.
  • Off-pump surgeries.
  • Patients with chronic lung diseases with forced expiratory volume in first second (FEV1) or forced vital capacity (FVC) less than 40% of the predicted value.
  • Massive blood transfusion during surgery.
  • Complicated surgeries.
  • Redo surgeries.
  • Patients with decompensated heart failure prior to surgery.
  • Patients refusal

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Volume-controlled ventilation
During cardiopulmonary bypass period the patients were ventilated with volume-controlled ventilation
Dispositivo: Volume controlled ventilation
Changing modes of ventilation during cardiopulmonary bypass
Comparatore attivo: Pressure-controlled ventilation
During cardiopulmonary bypass period the patients were ventilated with pressure-controlled ventilation
Dispositivo: Pressure controlled ventilation
Applying pressure controlled ventilation during cardiopulmonary bypass Period
Nessun intervento: No ventilation
During cardiopulmonary bypass period the patients were disconnected from ventilator

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
chest x-ray
Lasso di tempo: after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
Chest x ray to detect any lung pathology or changes from baseline like pleural effusion, pulmonary edema or pneumonia
after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
lung ultrasonography
Lasso di tempo: after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
Lung ultrasonography to detect any lung changes from baseline or development of consolidation, pulmonary edema or pleural effusion
after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASCSH32/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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