- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03824301
Different Modes of Ventilation During Cardiopulmonary Bypass
30 januari 2019 bijgewerkt door: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Comparative Study Between Different Modes of Ventilation During Cardiopulmonary Bypass and Its Effect on Postoperative Pulmonary Dysfunction
66 patients divided into 3 groups with different modes of ventilation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sixty-six patients going through open-heart surgeries were included in the study, divided into 3 groups (P: pressure controlled ventilation, V: volume controlled ventilation, C: control) in accordance with the mode of ventilation.
Patients studied for chest x-ray, lung ultrasound, arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen ratio (PaO2/FiO2), Alveolar-arterial oxygen gradient, static lung compliance and dynamic lung compliance, taken after induction of anesthesia, 1h post cardiopulmonary bypass, 1h after arrival to cardiac surgical unit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University cardiothoracic hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoingvalve surgeries
- Patients undergoing coronary artery bypass grafting surgeries
Exclusion Criteria:
- Emergency cases.
- Off-pump surgeries.
- Patients with chronic lung diseases with forced expiratory volume in first second (FEV1) or forced vital capacity (FVC) less than 40% of the predicted value.
- Massive blood transfusion during surgery.
- Complicated surgeries.
- Redo surgeries.
- Patients with decompensated heart failure prior to surgery.
- Patients refusal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Volume-controlled ventilation
During cardiopulmonary bypass period the patients were ventilated with volume-controlled ventilation
|
Changing modes of ventilation during cardiopulmonary bypass
|
Actieve vergelijker: Pressure-controlled ventilation
During cardiopulmonary bypass period the patients were ventilated with pressure-controlled ventilation
|
Applying pressure controlled ventilation during cardiopulmonary bypass Period
|
Geen tussenkomst: No ventilation
During cardiopulmonary bypass period the patients were disconnected from ventilator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
chest x-ray
Tijdsspanne: after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
|
Chest x ray to detect any lung pathology or changes from baseline like pleural effusion, pulmonary edema or pneumonia
|
after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
|
lung ultrasonography
Tijdsspanne: after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
|
Lung ultrasonography to detect any lung changes from baseline or development of consolidation, pulmonary edema or pleural effusion
|
after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ASCSH32/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve longdisfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Volume controlled ventilation
-
Hopital FochWervingLaryngeale ziekteFrankrijk
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques... en andere medewerkersNog niet aan het wervenObesitas bij kinderen | Niet-alcoholische leververvettingSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
University of FloridaPerformance HealthIngetrokken
-
Salus UniversityOnbekendIntermitterende exotropieVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonBeëindigdAcuut longletsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordVoltooid
-
University of Tennessee, ChattanoogaIngetrokkenAcuut longletsel | Nier letsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalOnbekendNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Duitsland