- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03824301
Different Modes of Ventilation During Cardiopulmonary Bypass
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Comparative Study Between Different Modes of Ventilation During Cardiopulmonary Bypass and Its Effect on Postoperative Pulmonary Dysfunction
66 patients divided into 3 groups with different modes of ventilation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sixty-six patients going through open-heart surgeries were included in the study, divided into 3 groups (P: pressure controlled ventilation, V: volume controlled ventilation, C: control) in accordance with the mode of ventilation.
Patients studied for chest x-ray, lung ultrasound, arterial oxygen partial pressure to fractional inspired oxygen ratio (PaO2/FiO2), Alveolar-arterial oxygen gradient, static lung compliance and dynamic lung compliance, taken after induction of anesthesia, 1h post cardiopulmonary bypass, 1h after arrival to cardiac surgical unit.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University cardiothoracic hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoingvalve surgeries
- Patients undergoing coronary artery bypass grafting surgeries
Exclusion Criteria:
- Emergency cases.
- Off-pump surgeries.
- Patients with chronic lung diseases with forced expiratory volume in first second (FEV1) or forced vital capacity (FVC) less than 40% of the predicted value.
- Massive blood transfusion during surgery.
- Complicated surgeries.
- Redo surgeries.
- Patients with decompensated heart failure prior to surgery.
- Patients refusal
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Volume-controlled ventilation
During cardiopulmonary bypass period the patients were ventilated with volume-controlled ventilation
|
Changing modes of ventilation during cardiopulmonary bypass
|
Aktywny komparator: Pressure-controlled ventilation
During cardiopulmonary bypass period the patients were ventilated with pressure-controlled ventilation
|
Applying pressure controlled ventilation during cardiopulmonary bypass Period
|
Brak interwencji: No ventilation
During cardiopulmonary bypass period the patients were disconnected from ventilator
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
chest x-ray
Ramy czasowe: after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
|
Chest x ray to detect any lung pathology or changes from baseline like pleural effusion, pulmonary edema or pneumonia
|
after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
|
lung ultrasonography
Ramy czasowe: after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
|
Lung ultrasonography to detect any lung changes from baseline or development of consolidation, pulmonary edema or pleural effusion
|
after induction of anesthesia, 1hour post cardiopulmonary bypass and 1hour after arrival to cardiac surgical unit.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASCSH32/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjna dysfunkcja płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Volume controlled ventilation
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Konya Meram State HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa | Przepuklina brzuszna | Chirurgia ogólnaIndyk
-
Galderma R&DZakończony
-
Derming SRLZakończonyKorekcja bruzd nosowo-wargowychWłochy
-
Croma-Pharma GmbHZakończonyFałd nosowo-wargowy, hipoplastycznyAustria
-
Croma-Pharma GmbHZakończonyUmiarkowane do ciężkich fałdy nosowo-wargoweAustria
-
Croma-Pharma GmbHAktywny, nie rekrutującyUmiarkowany do ciężkiego deficyt objętości środkowej części twarzyStany Zjednoczone
-
Merz North America, Inc.ZakończonyUmiarkowany do ciężkiego deficyt objętości środkowej części twarzyKanada