Efficacia dello zinco sulle alterazioni del gusto indotte da chemio-radioterapia concomitanti

È stato utilizzato il campionamento consecutivo. Era un metodo di campionamento in due fasi. I dati sono stati raccolti da pazienti che hanno visitato la sezione di oncologia presso l'Atomic Energy Medical Center di Karachi da settembre 2017 a marzo 2018 su una proforma dopo essere stati esaminati dal capo della sezione oncologo per il tumore. È stato utilizzato un proforma standard per registrare l'acutezza gustativa dei partecipanti. Inoltre, il proforma conteneva anche dettagli sulla sede del tumore del paziente, lo stadio del tumore, la frazione giornaliera della dose, la dose totale di radioterapia, il farmaco chemioterapico e la durata del trattamento per la registrazione.

L'International Standard Organization ISO 3972:2011/Cor 1:2012 fornisce linee guida per il metodo di indagine sulla sensibilità del gusto. Pertanto, tutte le soluzioni sono state preparate in conformità con l'ISO. Le soluzioni sono state preparate con acqua deionizzata in grammi/litro e conservate in bottiglie di vetro da 1000 ml a temperatura ambiente. Tutte le soluzioni erano incolori e inodori. Otto concentrazioni crescenti di ciascun gusto (salato, dolce, acido e amaro; in tutto 32 bottiglie), capsule di zinco e placebo (riempite con amido di mais) sono state preparate dai prodotti farmaceutici ATCO. Il cloruro di sodio veniva usato come stimolo per il salato, il saccarosio per il dolce, l'acido citrico per l'acido e la caffeina per l'amaro.

I pazienti sono stati istruiti ad astenersi dal mangiare o bere da 30 minuti a 1 ora prima della procedura. Se un paziente indossava una protesi, questa veniva tolta prima della procedura e la bocca veniva accuratamente risciacquata con acqua prima di ogni prova. Ad ogni soggetto sono stati dati 15 ml di ciascuna soluzione in una tazza e gli è stato chiesto di tenere la soluzione in bocca per 30 secondi e fare i gargarismi per assicurarsi che l'intera cavità orale fosse esposta alla soluzione del gusto (procedura di sorso e sputo). Dopo ogni presentazione, la bocca del paziente è stata accuratamente risciacquata con acqua per rimuovere qualsiasi retrogusto ed evitare l'effetto residuo della precedente soluzione gustativa. L'acqua utilizzata per il risciacquo era identica a quella utilizzata per la preparazione delle soluzioni. Ogni prova è stata distanziata di almeno 15 secondi l'una dall'altra. Il tempo impiegato per ogni strumento di raccolta dati è stato di 20-30 minuti.

La funzione gustativa di ciascun paziente per quattro gusti di base (salato, dolce, acido e amaro) è stata valutata mediante soglia di rilevamento e riconoscimento annotata su un proforma. Il proforma aveva tre colonne (basale, fine chemioradioterapia e follow-up un mese dopo chemioradioterapia) per ciascun gusto e contrassegno da 1 a 8 corrispondente alla concentrazione crescente delle soluzioni gustative (D8-D1) per ciascun gusto. D1 è stata considerata come la concentrazione più alta mentre D8 era la concentrazione più bassa di ciascuna soluzione di gusto.

I valori di cut-off impostati per ciascun paziente per la soglia di rilevamento e riconoscimento erano:

1-8 = in grado di identificare e riconoscere il gusto 0 = incapace di identificare e riconoscere alcuna risposta Per soglia di rilevamento (DT) Al paziente sono stati presentati un campione di acqua deionizzata e un campione di gusto. L'ordine di presentazione è stato randomizzato per ogni soggetto. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quale campione contiene il gusto. La soglia di rilevamento (DT) è stata considerata come il livello più basso al quale un soggetto può percepire uno stimolo. Questa era la concentrazione minima alla quale il soggetto può rilevare che c'è qualcosa di diverso dall'acqua, ma potrebbe non identificarne la qualità. D1 era la più alta concentrazione di soluzione per ogni gusto ed era contrassegnata su proforma come 1 e D8 era la concentrazione minima ed era contrassegnata come 8.

Per la soglia di riconoscimento (RT) Ai partecipanti è stato anche chiesto di descrivere il gusto della soluzione salata, dolce, acida o amara. La soglia di riconoscimento è stata considerata come il livello più basso di una soluzione al quale un soggetto può riconoscere correttamente il suo gusto, cioè saccarosio per il dolce, cloruro di sodio (NaCl) per il salato, acido citrico per l'acido e caffeina per l'amaro. D1 era la più alta concentrazione di soluzione per ogni gusto ed era contrassegnata come 1 mentre D8 era la concentrazione minima ed era contrassegnata come 8.

Le soluzioni sono state presentate nell'ordine crescente della loro concentrazione e la più bassa concentrazione di soluzione è stata contrassegnata per ogni gusto che è stato percepito dal paziente. Qualsiasi soggetto che non fosse in grado di rilevare la differenza tra l'acqua e il sapore, la concentrazione della soluzione del gusto è stata aumentata.

I dati sono stati inseriti e analizzati dal software IBM SPSS per Windows versione 20. I dati sono mostrati come media ± SD per le statistiche descrittive e come mediana [IQR] per le statistiche di intervento. In primo luogo, è stata valutata la normalità di tutte e quattro le variabili del gusto mediante il test di Shapiro-Wilk. I test di normalità sono riportati di seguito.

Le caratteristiche di base del gruppo di test e di controllo sono state confrontate con il Chi quadrato e il test t indipendente. Per osservare la differenza all'interno dei due gruppi, è stato applicato il test Wilcoxon Signed Ranks. Per osservare la differenza tra i due gruppi è stato utilizzato il test U di Mann-Whitney. Il valore P è stato calcolato mediante il test di Friedman. La significatività statistica è stata accettata a P <0,05.