Эффективность цинка при сопутствующих изменениях вкуса, вызванных химиолучевой терапией

Использовалась последовательная выборка. Это был двухэтапный метод выборки. Данные были собраны у пациентов, посещавших отделение онкологии в Медицинском центре атомной энергии в Карачи с сентября 2017 года по март 2018 года по проформе после осмотра главным онкологом отделения по поводу опухоли. Для записи остроты вкуса участников использовалась стандартная проформа. Кроме того, в проформе также были указаны сведения о локализации опухоли у пациента, стадии опухоли, суточной доле дозы, общей дозе лучевой терапии, химиотерапевтическом препарате и продолжительности лечения для записи.

Международная организация по стандартизации ISO 3972:2011/Cor 1:2012 содержит рекомендации по Методу исследования вкусовой чувствительности. Поэтому все растворы были приготовлены в соответствии с ISO. Растворы готовили с использованием деионизированной воды в граммах на литр и хранили в стеклянных бутылях емкостью 1000 мл при комнатной температуре. Все растворы были бесцветными и без запаха. Компания ATCO Pharmaceuticals подготовила восемь увеличивающихся концентраций каждого вкуса (соленого, сладкого, кислого и горького; всего 32 флакона), цинковые капсулы и плацебо (наполненные кукурузным крахмалом). В качестве стимулятора для соленого использовался хлорид натрия, для сладкого — сахароза, для кислого — лимонная кислота, а для горького — кофеин.

Пациенты были проинструктированы воздерживаться от еды или питья за 30 минут до 1 часа до процедуры. Если какой-либо пациент носил зубные протезы, перед процедурой их снимали, а рот тщательно промывали водой перед каждой пробой. Каждому субъекту давали по 15 мл каждого раствора в чашке и просили подержать раствор в течение 30 секунд во рту и прополоскать горло, чтобы убедиться, что вся ротовая полость подвергнется воздействию вкусового раствора (процедура глотка и сплева). После каждой презентации рот пациента тщательно ополаскивали водой, чтобы удалить любой привкус и избежать остаточного эффекта предыдущего вкусового раствора. Вода, используемая для ополаскивания, была идентична той, что использовалась для приготовления растворов. Каждое испытание проводилось с интервалом не менее 15 секунд. Время, затрачиваемое на каждый инструмент сбора данных, составляло 20-30 минут.

Вкусовую функцию каждого пациента по четырем основным вкусам (соленому, сладкому, кислому и горькому) оценивали по порогу обнаружения и распознавания, которые отмечались на проформе. Проформа имела три столбца (исходный уровень, конец химиолучевой терапии и последующее наблюдение через месяц после химиолучевой терапии) для каждого вкуса и маркировку от 1 до 8, соответствующую возрастающей концентрации вкусовых растворов (D8-D1) для каждого вкуса. D1 считалась самой высокой концентрацией, тогда как D8 была самой низкой концентрацией каждого вкусового раствора.

Пороговые значения, которые были установлены для каждого пациента для обнаружения и порога распознавания, были следующими:

1-8 = способен идентифицировать и распознавать вкус 0 = не может идентифицировать и распознавать какую-либо реакцию Для порога обнаружения (DT) Пациенту был представлен образец деионизированной воды и образец вкуса. Порядок представления был случайным для каждого предмета. Участников просили указать, какой из образцов содержит вкус. Порог обнаружения (DT) рассматривался как самый низкий уровень, при котором испытуемый может воспринимать стимул. Это была минимальная концентрация, при которой субъект мог обнаружить, что вода отличается от воды, но не мог определить ее качество. D1 была самой высокой концентрацией раствора для каждого вкуса и была отмечена на форме как 1, а D8 была минимальной концентрацией и была отмечена как 8.

Для порога распознавания (RT) участников также просили описать вкус раствора: соленый, сладкий, кислый или горький. Порог распознавания рассматривался как самый низкий уровень раствора, при котором испытуемый может правильно распознать его вкус, т. е. сахарозу для сладкого, хлорид натрия (NaCl) для соленого, лимонную кислоту для кислого и кофеин для горького. D1 была самой высокой концентрацией раствора для каждого вкуса и была отмечена как 1, тогда как D8 была минимальной концентрацией и была отмечена как 8.

Растворы предъявляли в порядке возрастания их концентрации и отмечали наименьшую концентрацию раствора для каждого вкуса, воспринимаемого пациентом. Любому испытуемому, который не мог обнаружить разницу между водой и вкусовым веществом, увеличивали концентрацию вкусового раствора.

Данные были введены и проанализированы с помощью программного обеспечения IBM SPSS для Windows версии 20. Данные показаны как среднее значение ± SD для описательной статистики и как медиана [IQR] для статистики вмешательства. Сначала оценивали нормальность всех четырех вкусовых переменных с помощью теста Шапиро-Уилка. Критерии нормальности приведены ниже.

Исходные характеристики испытуемой и контрольной группы сравнивали с помощью критерия Хи-квадрат и независимого t-критерия. Для наблюдения за различиями в двух группах был применен критерий знаковых рангов Уилкоксона. Для наблюдения за различиями между двумя группами использовали U-критерий Манна-Уитни. P-значение рассчитывали по критерию Фридмана. Статистическая значимость была принята при P < 0,05.