Skuteczność cynku w równoczesnych zmianach smaku wywołanych chemioterapią

Zastosowano sekwencyjne pobieranie próbek. Była to metoda doboru próby dwuetapowa. Dane zostały zebrane od pacjentów odwiedzających Oddział Onkologii Centrum Medycznego Energii Atomowej w Karaczi od września 2017 do marca 2018 na proformie po zbadaniu przez ordynatora oddziału onkologa w kierunku guza. Do zarejestrowania ostrości smaku uczestników użyto standardowej proformy. Ponadto proforma zawierała również szczegółowe informacje na temat umiejscowienia guza u pacjenta, stopnia zaawansowania nowotworu, frakcji dziennej dawki, całkowitej dawki radioterapii, leku chemioterapeutycznego i czasu trwania leczenia do zapisu.

Międzynarodowa organizacja normalizacyjna ISO 3972:2011/Cor 1:2012 zawiera wytyczne dotyczące metody badania wrażliwości smaku. Dlatego wszystkie rozwiązania zostały przygotowane zgodnie z normą ISO. Roztwory przygotowano z wodą dejonizowaną w gramach/litr i przechowywano w szklanych butelkach o pojemności 1000 ml w temperaturze pokojowej. Wszystkie roztwory były bezbarwne i bezwonne. Osiem rosnących stężeń każdego smaku (słony, słodki, kwaśny i gorzki; łącznie 32 butelki), kapsułki cynkowe i placebo (wypełnione skrobią kukurydzianą) przygotowała firma ATCO Pharmaceuticals. Chlorek sodu był używany jako bodziec dla słonych, sacharoza dla słodkich, kwas cytrynowy dla kwaśnych i kofeina dla gorzkich.

Pacjenci zostali poinstruowani, aby powstrzymać się od jedzenia i picia od 30 minut do 1 godziny przed zabiegiem. Jeśli pacjent nosił protezę, była ona zdejmowana przed zabiegiem, a jama ustna była dokładnie płukana wodą przed każdą próbą. Każdemu badanemu podano po 15 ml każdego roztworu w kubeczku i poproszono o trzymanie roztworu w ustach przez 30 sekund i płukanie gardła, aby upewnić się, że cała jama ustna zostanie wystawiona na działanie roztworu smakowego (procedura „sip and pluć”). Po każdej prezentacji usta pacjenta były dokładnie płukane wodą w celu usunięcia posmaku i uniknięcia efektu resztkowego poprzedniego roztworu smakowego. Woda stosowana do płukania była identyczna z wodą stosowaną do sporządzania roztworów. Każda próba była oddzielona co najmniej 15 sekundami. Czas poświęcony na każde narzędzie do zbierania danych wynosił 20-30 minut.

Funkcję smaku każdego pacjenta dla czterech podstawowych smaków (słony, słodki, kwaśny i gorzki) oceniano na podstawie progów detekcji i rozpoznawania, które odnotowywano na proformie. Proforma miała trzy kolumny (linia podstawowa, końcowa chemioradioterapia i obserwacja miesiąc po chemioradioterapii) dla każdego smaku i oznaczenie od 1 do 8 odpowiadające wzrastającemu stężeniu roztworów smakowych (D8-D1) dla każdego smaku. D1 uznano za najwyższe stężenie, podczas gdy D8 było najniższym stężeniem każdego roztworu smakowego.

Wartości odcięcia, które zostały ustawione dla każdego pacjenta dla progu wykrycia i rozpoznania, były następujące:

1-8 = zdolny do zidentyfikowania i rozpoznania smaku 0 = niezdolny do zidentyfikowania i rozpoznania jakiejkolwiek odpowiedzi Dla Próg wykrywalności (DT) Pacjentowi podano próbkę wody dejonizowanej oraz próbkę smaku. Kolejność prezentacji była losowana dla każdego przedmiotu. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, która z próbek zawiera dany smak. Próg detekcji (DT) uznano za najniższy poziom, przy którym badany może dostrzec bodziec. Było to minimalne stężenie, przy którym badany może wykryć, że istnieje coś innego niż woda, ale może nie określić jej jakości. D1 było najwyższym stężeniem roztworu dla każdego smaku i zostało oznaczone na proformie jako 1, a D8 było stężeniem minimalnym i zostało oznaczone jako 8.

Dla Próg Rozpoznawalności (RT) Uczestnicy zostali również poproszeni o opisanie smaku roztworu: słony, słodki, kwaśny lub gorzki. Za próg rozpoznawalności przyjęto najniższy poziom roztworu, przy którym badany może poprawnie rozpoznać jego smak, tj. sacharoza dla smaku słodkiego, chlorek sodu (NaCl) dla słonego, kwas cytrynowy dla kwaśnego i kofeina dla gorzkiego. D1 było najwyższym stężeniem roztworu dla każdego smaku i zostało oznaczone jako 1, podczas gdy D8 było stężeniem minimalnym i zostało oznaczone jako 8.

Roztwory prezentowano w kolejności rosnącego ich stężenia, a dla każdego odczuwanego przez pacjenta smaku oznaczano najniższe stężenie roztworu. Każdemu podmiotowi, który nie był w stanie wykryć różnicy między wodą a smakiem, zwiększano stężenie roztworu smakowego.

Dane zostały wprowadzone i przeanalizowane przez oprogramowanie IBM SPSS dla systemu Windows w wersji 20. Dane przedstawiono jako średnią ± SD dla statystyk opisowych i jako medianę [IQR] dla statystyk interwencyjnych. Najpierw oceniono normalność wszystkich czterech zmiennych smakowych za pomocą testu Shapiro-Wilka. Poniżej podano testy normalności.

Charakterystykę wyjściową grupy testowej i kontrolnej porównano za pomocą testu chi-kwadrat i niezależnego testu t. Aby zaobserwować różnice w obrębie obu grup, zastosowano test Wilcoxon Signed Ranks. Aby zaobserwować różnicę między obiema grupami, zastosowano test U Manna-Whitneya. Wartość P obliczono za pomocą testu Friedmana. Istotność statystyczną przyjęto przy P < 0,05.