- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03897985
Misurazione della profondità dell'anestesia attraverso Narcotrend TM in pazienti sottoposti a terapia con elettroconvulsioni (ECT) - Influenza della profondità dell'anestesia sulla qualità delle convulsioni (TM TradeMark)
Misurazione della profondità dell'anestesia attraverso Narcotrend TM in pazienti sottoposti a terapia con elettroconvulsioni (ECT) - Influenza della profondità dell'anestesia sulla qualità delle convulsioni - Una prova senza intervento
L'elettro-convulsione-terapia (ECT) è un'opzione di trattamento ben accettata nella depressione grave. La qualità dell'ECT viene valutata sulla base della durata minima delle crisi (>15sec), della risposta simpatica e della soppressione EEG postictale.
Per il trattamento è necessaria l'anestesia generale. D'altra parte l'anestesia influenza fortemente la qualità della crisi. L'obiettivo è trovare una profondità di anestesia necessaria per il benessere del paziente e che consenta una buona ECT.
Nella routine quotidiana la dose degli agenti anestetici e la valutazione della profondità dell'anestesia si basano sulla valutazione soggettiva dell'anestesista e anche su precedenti interventi.
Lo scopo dello studio è quello di valutare l'eventuale correlazione tra la profondità dell'anestesia misurata utilizzando il Narcotrend TM e la qualità dell'ECT.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Innsbruck, Austria
- Medical University Innsbruck
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-3 dell'ASA (Società americana degli anestesisti).
- >18 anni <90 anni
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione della profondità dell'anestesia misurata da Narcotrend TM e qualità del trattamento ECT
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Narcotrend-ECT Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Narcotrend TM
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Ivoclar Vivadent AGNon ancora reclutamentoCavità di classe I o II nei premolari o nei molari
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University of BirminghamTikoMed AB; University Hospital Birmingham; NeuregenixCompletatoMalattia del motoneurone | Sclerosi laterale amiotroficaRegno Unito
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Maharishi International UniversityAmerican University; Abramson Family FoundationCompletatoStress psicologico | Pressione sanguigna alta-normaleStati Uniti
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Nottingham University Hospitals NHS TrustReclutamentoEncefalite | Convulsioni | Trauma cranico | Emorragia subaracnoidea | Ictus ischemico acuto | Stato epilettico | Emorragia intracerebrale | Ematoma sub durale | Aumento dell’ICP (pressione intracranica).Regno Unito
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Zimmer BiometCompletatoOsteoartrite | Artrite reumatoide | Artrite traumatica | Poliartrite | Disturbi del collagene e/o necrosi avascolare del condilo femorale | Perdita post-traumatica della configurazione articolare | Deformità moderate in valgo, varo o flessioneStati Uniti