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A Study on Nutrition Support Therapy of Patients With Liver Failure

8 maggio 2019 aggiornato da: Qin Ning, Tongji Hospital

A Clinic Trail on Nutrition Support Therapy of Patients With Liver Failure

This study is a Clinical trial to assess the efficacy of nutrition support therapy of patients with liver failure. Patients were randomized to one of 2 groups to receive different nutrition and energy support treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients with liver failure (defined by APASL) induced by any precipitating factors were randomized to two groups; a treatment group and a control group. Participants in treatment group were provided with a standard hospital diet that provided 25-30 kcal/kg/day . Patients in control group receive diet guide

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Male and female patients from 18 to 65 years of age;
  2. Patient inclusion criteria: jaundice (serum total bilirubin ≥5 mg/dl) and coagulopathy (INR ≥ 1.5 or prothrombin activity ≥ 40 %), accompanied by ascites and/or encephalopathy within 4 weeks.

Exclusion Criteria:

  1. Surgery with in 4 weeks
  2. three degree hepatoencephalopathy
  3. malignant tumors
  4. cardiac failure or respiratory failure
  5. liver transplantation within observing period -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: a treatment group
All study participants were provided with a standard hospital diet that provided B25-30 kcal/kg/day
Integratore alimentare: standard hospital diet
patients were provided standard hospital diet that provided 25-30 kcal/kg/day
Nessun intervento: control group
All study participants were not intervened with diet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality at 30 day
Lasso di tempo: 4 weeks
The percentage of death of liver failure patients at 4 weeks
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
liver transplant-free survival
Lasso di tempo: 3month
survival rate on 4 weeks and 3 month
3month
Laboratory variables on serum biochemistry markers
Lasso di tempo: 3month
Laboratory variables on serum lever of glutamic-pyruvic transaminase/glutamic oxalacetic transaminase/total bilirubin/ cholinesterase will be combined to report liver function
3month
Laboratory variables on fasting blood sugar
Lasso di tempo: 3month
Laboratory variables on serum lever of fasting blood sugar
3month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nstlf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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