A Study on Nutrition Support Therapy of Patients With Liver Failure
8 de mayo de 2019 actualizado por: Qin Ning, Tongji Hospital
A Clinic Trail on Nutrition Support Therapy of Patients With Liver Failure
This study is a Clinical trial to assess the efficacy of nutrition support therapy of patients with liver failure.
Patients were randomized to one of 2 groups to receive different nutrition and energy support treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with liver failure (defined by APASL) induced by any precipitating factors were randomized to two groups; a treatment group and a control group.
Participants in treatment group were provided with a standard hospital diet that provided 25-30 kcal/kg/day .
Patients in control group receive diet guide
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female patients from 18 to 65 years of age;
- Patient inclusion criteria: jaundice (serum total bilirubin ≥5 mg/dl) and coagulopathy (INR ≥ 1.5 or prothrombin activity ≥ 40 %), accompanied by ascites and/or encephalopathy within 4 weeks.
Exclusion Criteria:
- Surgery with in 4 weeks
- three degree hepatoencephalopathy
- malignant tumors
- cardiac failure or respiratory failure
- liver transplantation within observing period -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: a treatment group
All study participants were provided with a standard hospital diet that provided B25-30 kcal/kg/day
|
patients were provided standard hospital diet that provided 25-30 kcal/kg/day
|
|
Sin intervención: control group
All study participants were not intervened with diet
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortality at 30 day
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
The percentage of death of liver failure patients at 4 weeks
|
4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
liver transplant-free survival
Periodo de tiempo: 3month
|
survival rate on 4 weeks and 3 month
|
3month
|
|
Laboratory variables on serum biochemistry markers
Periodo de tiempo: 3month
|
Laboratory variables on serum lever of glutamic-pyruvic transaminase/glutamic oxalacetic transaminase/total bilirubin/ cholinesterase will be combined to report liver function
|
3month
|
|
Laboratory variables on fasting blood sugar
Periodo de tiempo: 3month
|
Laboratory variables on serum lever of fasting blood sugar
|
3month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nstlf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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