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Miglioramento delle capacità di regolazione delle emozioni negli adolescenti

7 aprile 2020 aggiornato da: Christiana Theodorou, University of Cyprus

Miglioramento delle capacità di regolazione delle emozioni negli adolescenti vulnerabili a rischio di dipendenze e psicopatologia a causa di fattori di rischio in famiglia

Per il presente studio, viene sviluppato e applicato un programma di prevenzione per migliorare le capacità di regolazione delle emozioni degli adolescenti. Prima e dopo l'applicazione del programma di prevenzione, tutti i partecipanti saranno valutati per la loro capacità di regolazione emotiva tramite questionari e un esame fisiologico in cui verranno misurate la frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è valutare se un intervento di gruppo a breve termine può migliorare le capacità di regolazione delle emozioni degli adolescenti, quando l'ambiente familiare vive situazioni stressanti, psicopatologiche o di abuso di sostanze. Questo studio mira ad aumentare l'efficacia dell'intervento esaminando approcci efficaci per addestrare un meccanismo cruciale coinvolto nei problemi emotivi e comportamentali, che è la regolazione delle emozioni. Questa ricerca mira a sviluppare un programma di prevenzione incentrato sul miglioramento della regolazione emotiva degli adolescenti. Prima e dopo il programma di prevenzione, i partecipanti risponderanno a questionari e faranno un esperimento di psicofisiologia di 5 minuti per valutare la loro capacità di regolazione delle emozioni con approcci sia soggettivi che oggettivi. Questo programma di prevenzione, di breve durata, di 7 sedute, sintetizza le tecniche di tre modelli terapeutici: Terapia cognitivo-comportamentale, Terapia dialettico-comportamentale e Terapia dell'accettazione e dell'impegno. Un intervento a breve termine è stato formulato e sarà testato nel presente studio, con il quale è considerato un avanzamento rispetto a precedenti interventi simili a causa di questa sintesi e attenzione specifica alle capacità di regolazione delle emozioni, la cui mancanza può essere considerata un fattore di rischio transdiagnostico attraverso molte condizioni ed esiti psicologici, compreso l'uso di sostanze. Lo scopo principale è aiutare gli adolescenti a migliorare la loro regolazione emotiva, con l'obiettivo finale di ridurre il rischio di sviluppare dipendenze e altre psicopatologie.

Secondo alcune teorie classiche dell'emozione, ogni emozione innesca un modello discreto di comportamento, fisiologia, pensieri e sentimenti (Mauss & Robinson, 2009; Russell, 2003). Questa ricerca valuterà la regolazione emotiva degli adolescenti attraverso tre dimensioni: a) reattività emotiva auto-riferita (ad es. sensibilità, eccitazione/intensità e persistenza), b) regolazione delle emozioni auto-riferite (ad es. auto-colpa, colpa dell'altro, ruminazione, catastrofizzazione, messa in prospettiva, rifocalizzazione positiva, rivalutazione positiva, accettazione, pianificazione, impulsività, consapevolezza e chiarezza emotiva) e c) fisiologico (frequenza cardiaca e conduttanza cutanea). Queste tre dimensioni saranno valutate prima e dopo il programma di prevenzione utilizzando questionari pertinenti e un esperimento. Il programma di prevenzione si concentrerà sul miglioramento della regolazione delle emozioni. Tuttavia, si prevede che le differenze nelle altre due dimensioni si troveranno anche parallelamente al miglioramento delle capacità di regolazione delle emozioni.

Per quanto riguarda lo studio di prova di controllo randomizzato, metà dei partecipanti prenderà parte al gruppo di intervento e l'altra metà al gruppo in lista d'attesa. I partecipanti saranno divisi in gruppi; ogni gruppo di 5-10 adolescenti (misto maschi e femmine). I partecipanti al gruppo in lista d'attesa riceveranno l'intervento quando il gruppo di intervento terminerà l'intervento. I questionari riceveranno risposta da tutti i partecipanti prima e dopo l'intervento e da quelli del gruppo in lista d'attesa. Tutti i partecipanti risponderanno ai questionari prima e dopo un intervallo di tempo di cinque settimane durante il quale avrà luogo l'intervento per il gruppo di intervento.

La valutazione fisiologica dell'elaborazione delle emozioni avrà una durata di 5 minuti, durante un compito di immaginazione emotiva, e i partecipanti parteciperanno due volte - prima e dopo l'intervento per il gruppo di intervento e due volte con 5 settimane di intervallo per il gruppo in lista d'attesa. L'esperimento inizierà dopo un periodo di riposo che include il rilassamento in assenza di stimoli per 2 minuti (baseline) durante i quali verranno misurate la frequenza cardiaca (FC) e la conduttanza cutanea (SC). Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di immaginare sei scenari emotivi pre-standardizzati, di cui tre incentrati sulla rabbia e tre su situazioni di paura, appropriati per la loro età. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni specifiche su come regolare le loro risposte emotive a ogni scenario. Ai partecipanti vengono fornite istruzioni scritte su come devono regolare le emozioni suscitate durante i diversi scenari. A tutti i partecipanti verranno fornite tre diverse serie di istruzioni per la regolazione delle emozioni: nessuna guida, accettazione e rivalutazione cognitiva. I partecipanti memorizzeranno ogni scenario prima di impegnarsi nelle immagini e dovranno ricordare la scena nel modo più vivido possibile quando ogni prova inizia come richiesto dal ricercatore. La durata di ogni prova di immagini per ogni scenario è di 30 secondi. Le misurazioni fisiologiche saranno registrate durante ogni scenario. In particolare, verranno misurate la frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea. Una volta completata questa valutazione pre-intervento, seguiranno le 7 sessioni di intervento di gruppo. Inoltre, alla fine di ogni sessione i partecipanti fisseranno un obiettivo relativo alle abilità che hanno appena appreso per esercitarsi a casa come compiti a casa. Ad esempio, se il contenuto della sessione è la gestione della rabbia, l'obiettivo dei partecipanti sarà quello di iniziare a riconoscere le proprie emozioni e cercare di calmarsi usando modi diversi, e poi quando saranno pronti ad esprimere le proprie emozioni e cercare di trovare una soluzione funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nicosia, Cipro, 2109
        • University of Cyprus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti che hanno un familiare con problemi di dipendenza (uso di droghe o alcol, gioco d'azzardo)
  • Gli adolescenti che hanno un familiare con problemi psicologici (es. depressione, disturbo d'ansia, disturbo bipolare, ecc.)
  • Adolescenti provenienti da ambienti familiari stressanti (violenza domestica, maltrattamenti, divorzio, lutto, ecc.)
  • I partecipanti sono alfabetizzati in greco.

Criteri di esclusione:

  • Gli stessi adolescenti con gravi problemi di dipendenza (uso quotidiano o settimanale di droghe, come cocaina, eroina, crystal meth, ecc.)
  • Adolescenti con grave psicopatologia (es. disturbo bipolare, schizofrenia)
  • Partecipanti non alfabetizzati in greco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento prenderà parte alle sessioni dell'intervento, in cui apprendono diverse abilità ai fini della regolazione delle emozioni. Tutti i partecipanti completeranno i questionari e prenderanno nuovamente parte all'esperimento. Questo programma di prevenzione di gruppo, di breve durata, di 7 sedute, sintetizza le tecniche di tre modelli terapeutici: Terapia cognitivo-comportamentale, Terapia dialettico-comportamentale e Terapia dell'accettazione e dell'impegno.
Per quanto riguarda l'intervento, saranno effettuate 7 sessioni. Lo scopo principale è aiutare gli adolescenti a migliorare la loro regolazione emotiva, con l'obiettivo finale di ridurre il rischio di sviluppare dipendenze e altre psicopatologie.
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo-comportamentale e dialettico-comportamentale
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo in lista d'attesa
Il gruppo in lista d'attesa riceverà l'intervento 7 settimane dopo la fine del gruppo di intervento. Il gruppo di intervento terminerà la ricerca nella settimana 7, mentre il gruppo in lista d'attesa inizierà a partecipare all'intervento. Completeranno i questionari e l'esperimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle difficoltà di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Misure auto-riportate per le capacità di regolazione delle emozioni degli adolescenti: difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (Gratz & Roemer, 2004). È un breve questionario di autovalutazione di 36 voci progettato per valutare molteplici aspetti della disregolazione emotiva. Ogni item è valutato su una scala da 1 a 5 (1 = quasi mai e 4 = quasi sempre). Punteggi più alti suggeriscono maggiori problemi con la regolazione delle emozioni. Questo questionario valuta sei sottoscale: accettazione, obiettivi, impulsività, consapevolezza, strategie e chiarezza.
Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Cambiamenti nel potenziamento delle capacità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Misure auto-riportate per la regolazione emotiva degli adolescenti: questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (Garnefski, Kraaij e Spinhoven, 2002). Si tratta di un questionario di 36 item, composto da 9 sottoscale concettualmente distinte (Autocolpa, Colpa altrui, Ruminazione, Catastrofizzazione, Messa in prospettiva, Rifocalizzazione positiva, Rivalutazione positiva, Accettazione e Pianificazione). Ogni item è valutato su una scala da 1 a 5 (1 = quasi mai e 4 = quasi sempre). I punteggi delle singole sottoscale si ottengono sommando i punteggi appartenenti alla particolare sottoscala (che vanno da 4 a 20). Più alto è il punteggio della sottoscala, più viene utilizzata una strategia cognitiva specifica.
Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Esperimento: misurato attraverso la frequenza cardiaca
Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Alterazioni psicofisiologiche della conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Esperimento: misurato attraverso la conduttanza cutanea
Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Cambiamenti nella misura auto-riportata dei sotto-punteggi dei sintomi della depressione. Questo strumento di screening contiene 13 domande per valutare i sintomi della depressione, che vengono valutati utilizzando una scala Likert a tre punti (0 = assente, 1 = si verifica a volte, 2 = si verifica spesso). Punteggi più alti suggeriscono maggiori problemi emotivi.
Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Cambiamenti nella misura auto-riportata dei sottopunteggi dei sintomi di ansia da parte dell'autovalutazione dei giovani. Questo strumento di screening contiene 6 domande per valutare i sintomi dell'ansia, che vengono valutati utilizzando una scala Likert a tre punti (0=assente, 1= si verifica a volte, 2=si verifica spesso). Punteggi più alti suggeriscono maggiori problemi di ansia.
Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Problemi di aggressione
Lasso di tempo: Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Cambiamenti nella misura auto-riportata dei sottopunteggi del disturbo della condotta da parte dell'autovalutazione dei giovani. Questo strumento contiene 15 domande per valutare il disturbo della condotta, che vengono valutate utilizzando una scala Likert a tre punti (0=assente, 1=si verifica occasionalmente, 2=si verifica spesso). Punteggi più alti suggeriscono maggiori problemi di condotta.
Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Sintomi del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività
Lasso di tempo: Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Cambiamenti nella misura auto-riportata dei punteggi parziali dell'autovalutazione giovanile del disturbo da deficit di attenzione/iperattività. Questo strumento contiene 7 domande per valutare il disturbo da deficit di attenzione/iperattività, a cui viene assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert a tre punti (0=assente, 1= si verifica a volte, 2=si verifica spesso). Punteggi più alti suggeriscono maggiori problemi con il disturbo da deficit di attenzione/iperattività.
Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Cambiamento nella dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Variazione dei punteggi medi del test Fagerstrom sulla dipendenza da nicotina. Contiene sei item che valutano la quantità di sigarette consumate, la coazione all'uso e la dipendenza. Punteggi più alti suggeriscono dipendenza da nicotina.
Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Variazione del consumo di alcol
Lasso di tempo: Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)
Modifica dei punteggi medi del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Pre-intervento (giorno 1), post-intervento (7 settimane dopo il pre-intervento), follow-up (6 mesi dopo il post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiana Theodorou, MSc., University of Cyprus
  • Direttore dello studio: Georgia Panayiotou, Ph.D., University of Cyprus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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