Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af følelsesreguleringsfærdigheder hos unge

7. april 2020 opdateret af: Christiana Theodorou, University of Cyprus

Forbedring af følelsesreguleringsfærdigheder hos sårbare unge i risiko for afhængighed og psykopatologi på grund af risikofaktorer i familien

Til den aktuelle undersøgelse er der udviklet og anvendt et forebyggelsesprogram for at forbedre teenageres følelsesreguleringsevner. Før og efter anvendelsen af ​​forebyggelsesprogrammet vil alle deltagere blive vurderet for deres følelsesregulerende evne via spørgeskemaer og en fysiologisk undersøgelse, hvor puls og hudkonduktans vil blive målt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at vurdere, om en kortvarig gruppeintervention kan styrke de unges følelsesreguleringsevner, når familiemiljøet oplever stressende situationer, psykopatologi eller stofmisbrug. Denne undersøgelse har til formål at øge interventionseffektiviteten ved at undersøge effektive tilgange til at træne en afgørende mekanisme involveret i følelses- og adfærdsproblemer, som er følelsesregulering. Denne forskning har til formål at udvikle et forebyggelsesprogram med fokus på forbedring af unges følelsesregulering. Før og efter forebyggelsesprogrammet vil deltagerne besvare spørgeskemaer og lave et 5 minutters psykofysiologisk eksperiment for at evaluere deres følelsesreguleringsevne med både subjektive og objektive tilgange. Dette forebyggelsesprogram, som er kortvarigt og omfatter 7 sessioner, syntetiserer teknikker fra tre terapeutiske modeller: Kognitiv-adfærdsterapi, dialektisk-adfærdsterapi og accept- og forpligtelsesterapi. En kortsigtet intervention blev formuleret og vil blive testet i det aktuelle studie, som betragtes som et fremskridt i forhold til tidligere lignende interventioner på grund af denne syntese og specifikke fokus på følelsesregulerende færdigheder, hvis mangel kan betragtes som en transdiagnostisk risikofaktor på tværs af mange psykologiske tilstande og udfald, herunder stofbrug. Hovedformålet er at hjælpe unge med at forbedre deres følelsesregulering, med det ultimative mål at mindske deres risiko for at udvikle afhængighed og anden psykopatologi.

Ifølge nogle klassiske teorier om følelser udløser hver følelse et diskret mønster af adfærd, fysiologi, tanker og følelser (Mauss & Robinson, 2009; Russell, 2003). Denne forskning vil vurdere unges følelsesregulering gennem tre dimensioner: a) selvrapporteret følelsesreaktivitet (f.eks. sensitivitet, ophidselse/intensitet og vedholdenhed), b) selvrapporteret følelsesregulering (f.eks. selvbebrejdelse, anden-bebrejdelse, drøvtygning, katastrofalisering, perspektivering, positiv omfokusering, positiv revurdering, accept, planlægning, impulsivitet, bevidsthed og følelsesmæssig klarhed) og c) fysiologisk (puls og hudledningsevne). Disse tre dimensioner vil blive vurderet før og efter forebyggelsesprogrammet ved hjælp af relevante spørgeskemaer og et eksperiment. Forebyggelsesprogrammet vil fokusere på styrkelse af følelsesregulering. Det forventes dog, at forskelle i de to andre dimensioner også vil blive fundet parallelt med forbedring af følelsesregulerende færdigheder.

Hvad angår det randomiserede kontrolstudie, vil halvdelen af ​​deltagerne deltage i interventionsgruppen og den anden halvdel i ventelistegruppen. Deltagerne vil blive opdelt i grupper; hver gruppe på 5-10 unge (blandet mænd og kvinder). Deltagere i ventelistegruppen vil modtage indsatsen, når indsatsgruppen afslutter indsatsen. Spørgeskemaerne vil blive besvaret af alle deltagere før og efter interventionen og af dem i ventelistegruppen. Alle deltagere vil besvare spørgeskemaerne før og efter et tidsinterval på fem uger, hvor interventionen vil finde sted for interventionsgruppen.

Fysiologisk vurdering af følelsesbearbejdning vil være af 5 minutters varighed under en følelsesmæssig billedopgave, og deltagerne deltager to gange -før og efter interventionen for interventionsgruppen, og to gange med 5 uger imellem for ventelistegruppen. Forsøget vil begynde efter en hvileperiode, som inkluderer afslapning i fravær af stimuli i 2 minutter (baseline), hvor puls (HR) og hudledningsevne (SC) vil blive målt. Bagefter vil deltagerne blive bedt om at forestille sig seks præ-standardiserede følelsesmæssige scenarier, hvoraf tre fokuserer på vrede og tre på frygtsituationer, passende for deres alder. Deltagerne vil få specifikke instruktioner om, hvordan de regulerer deres følelsesmæssige reaktioner på hvert scenarie. Deltagerne får skriftlige instruktioner om, hvordan de skal regulere fremkaldte følelser under de forskellige scenarier. Tre forskellige sæt af følelsesreguleringsinstruktioner vil blive givet til alle deltagere: ingen vejledning, accept og kognitiv revurdering. Deltagerne vil huske hvert scenarie, før de engagerer sig i billeder, og skal huske scenen så levende som muligt, når hvert forsøg begynder som anmodet af forskeren. Varigheden af ​​hvert billedforsøg for hvert scenarie er 30 sekunder. Fysiologiske målinger vil blive registreret under hvert scenarie. Mere specifikt vil hjertefrekvens og hudledningsevne blive målt. Når denne præ-interventionsvurdering er afsluttet, følger de 7 sessioner med gruppeintervention. Derudover vil deltagerne i slutningen af ​​hver session sætte sig et mål, der er relevant for de færdigheder, som de lige har lært at øve hjemme som hjemmearbejde. For eksempel, hvis indholdet af sessionen er vredeshåndtering, vil deltagernes mål være at begynde at genkende deres følelser og forsøge at berolige på forskellige måder, og så når de er klar til at udtrykke deres følelser og forsøge at finde en funktionel løsning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nicosia, Cypern, 2109
        • University of Cyprus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge, der har et familiemedlem med afhængighedsproblemer (misbrug af stof eller alkohol, gambling)
  • Unge, der har et familiemedlem med psykiske problemer (f. depression, angst, bipolar lidelse osv.)
  • Unge fra stressede familiemiljøer (vold i hjemmet, mishandling, skilsmisse, sorg osv.)
  • Deltagerne er læsekyndige på græsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge med alvorlige afhængighedsproblemer selv (dagligt eller ugentligt stofbrug, såsom kokain, heroin, crystal meth osv.)
  • Unge med svær psykopatologi (f. bipolar lidelse, skizofreni)
  • Deltagere, der ikke er læsekyndige i græsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i interventionens sessioner, hvor de lærer forskellige færdigheder med henblik på følelsesregulering. Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaerne og deltage i eksperimentet igen. Dette gruppeforebyggelsesprogram, som er kortvarigt og omfatter 7 sessioner, syntetiserer teknikker fra tre terapeutiske modeller: Kognitiv-adfærdsterapi, dialektisk-adfærdsterapi og accept- og forpligtelsesterapi.
Vedrørende interventionen vil der blive gennemført 7 sessioner. Hovedformålet er at hjælpe unge med at forbedre deres følelsesregulering, med det ultimative mål at mindske deres risiko for at udvikle afhængighed og anden psykopatologi.
Andre navne:
  • Kognitiv-adfærds- og dialektisk-adfærdsterapi
NO_INTERVENTION: Ventelistegruppe
Ventelistegruppen modtager indsatsen 7 uger efter, at indsatsgruppen er færdig. Interventionsgruppen afslutter forskningen i uge 7, mens ventelistegruppen begynder at deltage i interventionen. De vil udfylde spørgeskemaerne og eksperimentet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vanskeligheder med følelsesregulering
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Selvrapporterede mål for unges følelsesregulerende færdigheder: Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (Gratz & Roemer, 2004). Det er et kort selvrapporteringsspørgeskema med 36 punkter designet til at vurdere flere aspekter af følelsesmæssig dysregulering. Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5 (1 = næsten aldrig og 4 = næsten altid). Højere score tyder på større problemer med følelsesregulering. Dette spørgeskema vurderer seks underskalaer: accept, mål, impulsivitet, bevidsthed, strategier og klarhed.
Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Ændringer i forbedring af følelsesregulerende færdigheder
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Selvrapporterede tiltag for unges følelsesregulering: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2002). Det er et spørgeskema med 36 punkter, bestående af 9 begrebsmæssigt adskilte underskalaer (Selvbebrejdelse, Anden-bebrejdelse, Drøvtygning, Katastrofisering, Sætte i perspektiv, Positiv refokusering, Positiv revurdering, Accept og Planlægning). Hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 5 (1 = næsten aldrig og 4 = næsten altid). Individuelle subskala-score opnås ved at opsummere de scores, der hører til den pågældende underskala (fra 4 til 20). Jo højere subskala-score, jo mere bruges en specifik kognitiv strategi.
Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Ændringer i puls
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Eksperiment: målt gennem puls
Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Psykofysiologiske ændringer i hudens ledningsevne
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Eksperiment: målt gennem hudens konduktans
Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression symptomer
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Ændringer i det selvrapporterede mål Youth Self-Report sub-scores af depressionssymptomer. Dette screeningsværktøj indeholder 13 spørgsmål til vurdering af depressionssymptomer, som scores ved hjælp af en trepunkts Likert-skala (0=fraværende, 1= forekommer nogle gange, 2=forekommer ofte). Højere score tyder på større følelsesmæssige problemer.
Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Angst symptomer
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Ændringer i det selvrapporterede mål Youth Self-Report sub-scores af angstsymptomer. Dette screeningsværktøj indeholder 6 spørgsmål til vurdering af angstsymptomerne, som scores ved hjælp af en trepunkts Likert-skala (0=fraværende, 1= forekommer nogle gange, 2=forekommer ofte). Højere score tyder på større angstproblemer.
Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Aggressionsproblemer
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Ændringer i det selvrapporterede mål Youth Self-Report sub-scores af adfærdsforstyrrelse. Dette værktøj indeholder 15 spørgsmål til vurdering af adfærdsforstyrrelsen, som scores ved hjælp af en trepunkts Likert-skala (0=fraværende, 1= forekommer nogle gange, 2=forekommer ofte). Højere score tyder på større adfærdsproblemer.
Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder symptomer
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Ændringer i det selvrapporterede mål Youth Self-Report sub-scores af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse. Dette værktøj indeholder 7 spørgsmål til vurdering af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelsen, som scores ved hjælp af en trepunkts Likert-skala (0=fraværende, 1= forekommer nogle gange, 2=forekommer ofte). Højere score tyder på større problemer med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse.
Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Ændring i Fagerstrom-testen af ​​nikotinafhængighedsgennemsnit. Den indeholder seks elementer, der vurderer mængden af ​​cigaretforbrug, tvangen til at bruge og afhængighed. Højere score tyder på nikotinafhængighed.
Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)
Ændring i gennemsnitsscore for alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest
Præ-intervention (dag 1), Post-intervention (7 uger efter præ-interventionen), opfølgning (6 måneder efter post-interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christiana Theodorou, MSc., University of Cyprus
  • Studieleder: Georgia Panayiotou, Ph.D., University of Cyprus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsproblem

Kliniske forsøg med Forbedring af følelsesregulerende færdigheder

3
Abonner