Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dovedností regulace emocí u dospívajících

7. dubna 2020 aktualizováno: Christiana Theodorou, University of Cyprus

Zlepšení dovedností regulace emocí u zranitelných dospívajících ohrožených závislostmi a psychopatologií kvůli rizikovým faktorům v rodině

Pro současnou studii je vyvinut a aplikován preventivní program ke zlepšení dovedností v oblasti regulace emocí u adolescentů. Před a po aplikaci preventivního programu bude u všech účastníků hodnocena jejich schopnost regulace emocí prostřednictvím dotazníků a fyziologického vyšetření, při kterém bude měřena srdeční frekvence a kožní vodivost.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je posoudit, zda krátkodobá skupinová intervence může zlepšit dovednosti regulace emocí u adolescentů, když rodinné prostředí zažívá stresové situace, psychopatologii nebo zneužívání návykových látek. Tato studie si klade za cíl zvýšit účinnost intervence zkoumáním účinných přístupů k trénování klíčového mechanismu zapojeného do emočních problémů a problémů s chováním, kterým je regulace emocí. Tento výzkum si klade za cíl vyvinout preventivní program zaměřený na zlepšení regulace emocí adolescentů. Před a po preventivním programu účastníci odpoví na dotazníky a provedou 5minutový psychofyziologický experiment, aby zhodnotili svou schopnost regulace emocí subjektivními i objektivními přístupy. Tento preventivní program, který je krátkodobý, zahrnuje 7 sezení, syntetizuje techniky ze tří terapeutických modelů: kognitivně-behaviorální terapie, dialekticko-behaviorální terapie a terapie akceptace a závazku. Byla formulována krátkodobá intervence, která bude testována v současné studii, která je považována za pokrok oproti předchozím podobným intervencím kvůli této syntéze a specifickému zaměření na dovednosti regulace emocí, jejichž nedostatek lze považovat za transdiagnostický rizikový faktor napříč mnoho psychologických stavů a ​​výsledků, včetně užívání návykových látek. Hlavním účelem je pomoci dospívajícím zlepšit regulaci emocí s konečným cílem snížit riziko vzniku závislostí a jiné psychopatologie.

Podle některých klasických teorií emocí každá emoce spouští diskrétní vzorec chování, fyziologie, myšlenek a pocitů (Mauss & Robinson, 2009; Russell, 2003). Tento výzkum posoudí regulaci emocí u adolescentů prostřednictvím tří dimenzí: a) emoční reaktivita, kterou si sami uvádějí (např. citlivost, vzrušení/intenzita a vytrvalost), b) regulace emocí sama o sobě (např. sebeobviňování, jiné obviňování, přežvykování, katastrofování, uvádění do perspektivy, pozitivní přeostření, pozitivní přehodnocení, přijetí, plánování, impulzivita, uvědomění a emoční jasnost) a c) fyziologické (tepová frekvence a vodivost kůže). Tyto tři dimenze budou hodnoceny před a po preventivním programu pomocí příslušných dotazníků a experimentu. Preventivní program se zaměří na posílení regulace emocí. Očekává se však, že rozdíly v dalších dvou dimenzích budou také nalezeny paralelně se zlepšením dovedností regulace emocí.

Pokud jde o randomizovanou kontrolní studii, polovina účastníků se zúčastní v intervenční skupině a druhá polovina v čekací skupině. Účastníci budou rozděleni do skupin; každá skupina 5-10 dospívajících (smíšených mužů a žen). Účastníci ve skupině čekatelů obdrží intervenci, když intervenční skupina dokončí intervenci. Dotazníky budou zodpovězeny všemi účastníky před a po intervenci a těmi, kteří jsou ve skupině čekatelů. Všichni účastníci odpoví na dotazníky před a po pětitýdenním časovém intervalu, během kterého bude intervence pro intervenční skupinu probíhat.

Fyziologické hodnocení zpracování emocí bude trvat 5 minut během úkolu emocionálního zobrazování a účastníci se účastní dvakrát - před a po intervenci pro intervenční skupinu a dvakrát s 5 týdny mezi čekací skupinou. Experiment začne po době odpočinku, která zahrnuje relaxaci v nepřítomnosti jakýchkoliv stimulů po dobu 2 minut (základní hodnota), během kterých bude měřena srdeční frekvence (HR) a kožní vodivost (SC). Poté budou účastníci požádáni, aby si představili šest předem standardizovaných emocionálních scénářů, z nichž tři se zaměřují na hněv a tři na situace strachu, odpovídající jejich věku. Účastníci dostanou konkrétní instrukce, jak regulovat své emocionální reakce na každý scénář. Účastníci dostanou písemné instrukce, jak mají regulovat vyvolané emoce během různých scénářů. Všichni účastníci obdrží tři různé sady pokynů k regulaci emocí: žádné vedení, přijetí a kognitivní přehodnocení. Účastníci si zapamatují každý scénář předtím, než se zapojí do zobrazování, a musí si scénu co nejživěji vybavit, když každý pokus začíná podle výzvy výzkumníka. Doba trvání každého zkušebního snímku pro každý scénář je 30 sekund. Fyziologická měření budou zaznamenávána během každého scénáře. Konkrétněji se bude měřit srdeční frekvence a vodivost kůže. Jakmile je toto hodnocení před intervencí dokončeno, bude následovat 7 sezení skupinové intervence. Kromě toho si účastníci na konci každého sezení stanoví cíl související s dovednostmi, které se právě naučili procvičovat doma jako domácí úkol. Pokud je například obsahem sezení zvládání hněvu, cílem účastníků bude začít rozpoznávat své emoce a pokusit se uklidnit různými způsoby, a poté, až budou připraveni vyjádřit své emoce a pokusit se najít funkční řešení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nicosia, Kypr, 2109
        • University of Cyprus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající, kteří mají člena rodiny s problémy se závislostí (užívání drog nebo alkoholu, hazardní hry)
  • Dospívající, kteří mají člena rodiny s psychickými problémy (např. deprese, úzkostná porucha, bipolární porucha atd.)
  • Dospívající ze stresujícího rodinného prostředí (domácí násilí, týrání, rozvod, truchlení atd.)
  • Účastníci jsou gramotní v řečtině.

Kritéria vyloučení:

  • Adolescenti s vážnými problémy se závislostí sami (denní nebo týdenní užívání drog, jako je kokain, heroin, pervitin atd.)
  • Dospívající s těžkou psychopatologií (např. bipolární porucha, schizofrenie)
  • Účastníci, kteří nejsou gramotní v řečtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina
Intervenční skupina se zúčastní sezení intervence, na kterých se učí různým dovednostem za účelem regulace emocí. Všichni účastníci vyplní dotazníky a znovu se zúčastní experimentu. Tento skupinový preventivní program, který je krátkodobý, zahrnuje 7 sezení, syntetizuje techniky ze tří terapeutických modelů: kognitivně-behaviorální terapie, dialekticko-behaviorální terapie a terapie akceptace a závazku.
Co se týče intervence, bude provedeno 7 sezení. Hlavním účelem je pomoci dospívajícím zlepšit regulaci emocí s konečným cílem snížit riziko vzniku závislostí a jiné psychopatologie.
Ostatní jména:
  • Kognitivně-behaviorální a dialekticko-behaviorální terapie
NO_INTERVENTION: Skupina čekacích listin
Čekací skupina obdrží zásah 7 týdnů po ukončení intervenční skupiny. Intervenční skupina ukončí výzkum v týdnu 7, zatímco čekací skupina začne navštěvovat intervenci. Vyplní dotazníky a pokus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v obtížích regulace emocí
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Vlastní měření dovedností dospívajících v oblasti regulace emocí: Škála obtíží v regulaci emocí (Gratz & Roemer, 2004). Jedná se o krátký, 36-položkový dotazník s vlastními údaji, který je navržen tak, aby zhodnotil různé aspekty emoční dysregulace. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 (1 = téměř nikdy a 4 = téměř vždy). Vyšší skóre naznačuje větší problémy s regulací emocí. Tento dotazník hodnotí šest dílčích škál: přijetí, cíle, impulzivita, informovanost, strategie a jasnost.
Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Změny ve zlepšování dovedností regulace emocí
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Vlastní opatření pro regulaci emocí adolescentů: Dotazník regulace kognitivních emocí (Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2002). Jedná se o 36položkový dotazník, který se skládá z 9 koncepčně odlišných subškál (Sebeobviňování, Jiné-obviňování, Ruminace, Katastrofizace, Uvádění do perspektivy, Pozitivní přehodnocení, Pozitivní přehodnocení, Přijetí a Plánování). Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 5 (1 = téměř nikdy a 4 = téměř vždy). Skóre jednotlivých subškál se získá sečtením skóre patřících do dané subškály (v rozsahu od 4 do 20). Čím vyšší je skóre subškály, tím více se používá konkrétní kognitivní strategie.
Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Experiment: měřeno pomocí srdeční frekvence
Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Psychofyziologické změny vodivosti kůže
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Experiment: měřeno prostřednictvím kožní vodivosti
Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Změny v self-reported míra Youth Self-Report dílčí skóre příznaků deprese. Tento screeningový nástroj obsahuje 13 otázek k posouzení příznaků deprese, které jsou hodnoceny pomocí tříbodové Likertovy škály (0=nepřítomný, 1=objevuje se někdy, 2=objevuje se často). Vyšší skóre naznačuje větší emocionální problémy.
Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Příznaky úzkosti
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Změny v self-reported míra Youth Self-Report dílčí skóre symptomů úzkosti. Tento screeningový nástroj obsahuje 6 otázek k posouzení symptomů úzkosti, které jsou hodnoceny pomocí tříbodové Likertovy škály (0=nepřítomný, 1=objevuje se někdy, 2=objevuje se často). Vyšší skóre naznačuje větší problémy s úzkostí.
Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Problémy s agresí
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Změny v self-reported míra Youth Self-Report dílčí skóre poruchy chování. Tento nástroj obsahuje 15 otázek k posouzení poruchy chování, které jsou hodnoceny pomocí tříbodové Likertovy škály (0=nepřítomný, 1=objevuje se občas, 2=objevuje se často). Vyšší skóre naznačuje větší problémy s chováním.
Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Příznaky poruchy pozornosti/hyperaktivity
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Změny v self-reported míra Youth Self-Report dílčí skóre deficitu pozornosti/hyperaktivity. Tento nástroj obsahuje 7 otázek k posouzení poruchy pozornosti/hyperaktivity, které jsou hodnoceny pomocí tříbodové Likertovy škály (0=nepřítomný, 1=objevuje se občas, 2=objevuje se často). Vyšší skóre naznačuje větší problémy s poruchou pozornosti/hyperaktivitou.
Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Změna závislosti na nikotinu
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Změna průměrného skóre ve Fagerstromově testu závislosti na nikotinu. Obsahuje šest položek, které hodnotí množství spotřebované cigarety, nutkání k užívání a závislost. Vyšší skóre naznačuje závislost na nikotinu.
Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Změna v konzumaci alkoholu
Časové okno: Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu průměrné skóre
Před intervencí (1. den), po intervenci (7 týdnů po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christiana Theodorou, MSc., University of Cyprus
  • Ředitel studie: Georgia Panayiotou, Ph.D., University of Cyprus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. května 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCyprus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s chováním

Klinické studie na Zlepšení dovedností regulace emocí

3
Předplatit