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Aprimoramento das Habilidades de Regulação Emocional em Adolescentes

7 de abril de 2020 atualizado por: Christiana Theodorou, University of Cyprus

Aperfeiçoamento das Habilidades de Regulação Emocional em Adolescentes Vulneráveis ​​em Risco de Vícios e Psicopatologia Devido a Fatores de Risco na Família

Para o estudo atual, um programa de prevenção é desenvolvido e aplicado para melhorar as habilidades de regulação emocional dos adolescentes. Antes e depois da aplicação do programa de prevenção, todos os participantes serão avaliados quanto à sua capacidade de regulação emocional por meio de questionários e um exame fisiológico no qual serão medidos a frequência cardíaca e a condutância da pele.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é avaliar se uma intervenção grupal de curta duração pode melhorar as habilidades de regulação emocional de adolescentes, quando o ambiente familiar vivencia situações de estresse, psicopatologia ou abuso de substâncias. Este estudo visa aumentar a eficácia da intervenção examinando abordagens eficazes para treinar um mecanismo crucial envolvido em problemas emocionais e comportamentais, que é a regulação emocional. Esta pesquisa tem como objetivo desenvolver um programa de prevenção focado no aprimoramento da regulação emocional de adolescentes. Antes e depois do programa de prevenção, os participantes responderão a questionários e farão um experimento psicofisiológico de 5 minutos para avaliar sua capacidade de regulação emocional com abordagens subjetivas e objetivas. Este programa de prevenção, de curta duração, com a duração de 7 sessões, sintetiza técnicas de três modelos terapêuticos: Terapia Cognitivo-Comportamental, Terapia Dialético-Comportamental e Terapia de Aceitação e Compromisso. Uma intervenção de curto prazo foi formulada e será testada no presente estudo, com a qual se considera um avanço em relação a intervenções similares anteriores por essa síntese e foco específico nas habilidades de regulação emocional, cuja falta pode ser considerada um fator de risco transdiagnóstico em muitas condições e resultados psicológicos, incluindo o uso de substâncias. O principal objetivo é ajudar os adolescentes a melhorar a sua regulação emocional, com o objetivo final de diminuir o risco de desenvolverem vícios e outras psicopatologias.

De acordo com algumas teorias clássicas da emoção, cada emoção desencadeia um padrão discreto de comportamento, fisiologia, pensamentos e sentimentos (Mauss & Robinson, 2009; Russell, 2003). Esta pesquisa avaliará a regulação emocional dos adolescentes por meio de três dimensões: a) reatividade emocional autorreferida (por exemplo, sensibilidade, excitação/intensidade e persistência), b) regulação emocional autorrelatada (p. auto-acusação, culpa-outro, ruminação, catastrofização, colocar em perspectiva, reorientação positiva, reavaliação positiva, aceitação, planejamento, impulsividade, consciência e clareza emocional) e c) fisiológico (frequência cardíaca e condutância da pele). Essas três dimensões serão avaliadas antes e depois do programa de prevenção usando questionários relevantes e um experimento. O programa de prevenção se concentrará no aprimoramento da regulação emocional. No entanto, espera-se que as diferenças nas outras duas dimensões também sejam encontradas paralelamente ao aprimoramento das habilidades de regulação emocional.

Em relação ao estudo de ensaio clínico randomizado, metade dos participantes fará parte do grupo de intervenção e a outra metade do grupo de lista de espera. Os participantes serão divididos em grupos; cada grupo de 5-10 adolescentes (masculino e feminino misto). Os participantes do grupo em lista de espera receberão a intervenção quando o grupo de intervenção terminar a intervenção. Os questionários serão respondidos por todos os participantes antes e após a intervenção e pelos que estão na lista de espera. Todos os participantes responderão aos questionários antes e depois de um intervalo de tempo de cinco semanas durante o qual ocorrerá a intervenção para o grupo de intervenção.

A avaliação fisiológica do processamento emocional terá a duração de 5 minutos, durante uma tarefa de imaginação emocional, e os participantes participarão duas vezes - antes e depois da intervenção para o grupo de intervenção, e duas vezes com 5 semanas de intervalo para o grupo de lista de espera. O experimento começará após um período de descanso que inclui relaxamento na ausência de qualquer estímulo por 2 minutos (linha de base) durante o qual a frequência cardíaca (FC) e a condutância da pele (SC) serão medidas. Posteriormente, será pedido aos participantes que imaginem seis cenários emocionais pré-padronizados, sendo três deles centrados em situações de raiva e três em situações de medo, adequadas à sua idade. Os participantes receberão instruções específicas sobre como regular suas respostas emocionais a cada cenário. Os participantes recebem instruções escritas sobre como devem regular as emoções eliciadas durante os diferentes cenários. Três conjuntos diferentes de instruções de regulação emocional serão dados a todos os participantes: nenhuma orientação, aceitação e reavaliação cognitiva. Os participantes irão memorizar cada cenário antes de se envolverem em imagens e devem se lembrar da cena o mais vividamente possível quando cada tentativa começar, conforme solicitado pelo pesquisador. A duração de cada teste de imagem para cada cenário é de 30 segundos. Medições fisiológicas serão registradas durante cada cenário. Mais especificamente, a frequência cardíaca e a condutância da pele serão medidas. Uma vez concluída esta avaliação pré-intervenção, seguir-se-ão as 7 sessões de intervenção em grupo. Além disso, no final de cada sessão, os participantes definirão uma meta relevante para as habilidades que acabaram de aprender para praticar em casa como lição de casa. Por exemplo, se o conteúdo da sessão for o controle da raiva, o objetivo dos participantes será começar a reconhecer suas emoções e tentar se acalmar de diferentes maneiras, e então quando estiverem prontos para expressar suas emoções e tentar encontrar uma solução funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nicosia, Chipre, 2109
        • University of Cyprus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes que têm um membro da família com problemas de dependência (uso de drogas ou álcool, jogos de azar)
  • Adolescentes que tenham um familiar com problemas psicológicos (ex. depressão, transtorno de ansiedade, transtorno bipolar, etc.)
  • Adolescentes de ambientes familiares estressantes (violência doméstica, maus-tratos, divórcio, luto, etc.)
  • Os participantes são alfabetizados em grego.

Critério de exclusão:

  • Os próprios adolescentes com problemas graves de dependência (uso diário ou semanal de drogas, como cocaína, heroína, metanfetamina, etc.)
  • Adolescentes com psicopatologia grave (p. transtorno bipolar, esquizofrenia)
  • Participantes que não são alfabetizados em grego.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção participará nas sessões da intervenção, nas quais aprenderá diferentes competências para efeitos de regulação emocional. Todos os participantes preencherão os questionários e participarão do experimento novamente. Este programa de prevenção em grupo, de curta duração, com a duração de 7 sessões, sintetiza técnicas de três modelos terapêuticos: Terapia Cognitivo-Comportamental, Terapia Dialético-Comportamental e Terapia de Aceitação e Compromisso.
Em relação à intervenção, serão realizadas 7 sessões. O principal objetivo é ajudar os adolescentes a melhorar a sua regulação emocional, com o objetivo final de diminuir o risco de desenvolverem vícios e outras psicopatologias.
Outros nomes:
  • Terapia cognitivo-comportamental e dialético-comportamental
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de lista de espera
O grupo da lista de espera receberá a intervenção 7 semanas após o término do grupo de intervenção. O grupo de intervenção terminará a pesquisa na semana 7, enquanto o grupo de lista de espera começará a atender a intervenção. Eles preencherão os questionários e o experimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas dificuldades de regulação emocional
Prazo: Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Medidas auto-relatadas para habilidades de regulação emocional de adolescentes: Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (Gratz & Roemer, 2004). É um breve questionário de autorrelato de 36 itens, projetado para avaliar múltiplos aspectos da desregulação emocional. Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5 (1 = quase nunca e 4 = quase sempre). Pontuações mais altas sugerem maiores problemas com a regulação emocional. Este questionário avalia seis subescalas: aceitação, objetivos, impulsividade, consciência, estratégias e clareza.
Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Mudanças no aprimoramento das habilidades de regulação emocional
Prazo: Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Medidas auto-relatadas para a regulação da emoção dos adolescentes: Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2002). É um questionário de 36 itens, composto por 9 subescalas conceitualmente distintas (Auto-culpabilização, Culpa-Outro, Ruminação, Catastrofização, Colocação em Perspectiva, Reorientação Positiva, Reavaliação Positiva, Aceitação e Planejamento). Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5 (1 = quase nunca e 4 = quase sempre). As pontuações das subescalas individuais são obtidas pela soma das pontuações pertencentes à subescala específica (variando de 4 a 20). Quanto maior a pontuação da subescala, mais uma estratégia cognitiva específica é usada.
Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Alterações na frequência cardíaca
Prazo: Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Experimento: medido através da frequência cardíaca
Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Alterações psicofisiológicas na condutância da pele
Prazo: Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Experimento: medido através da condutância da pele
Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão
Prazo: Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Mudanças nas subpontuações auto-relatadas do auto-relato da juventude dos sintomas de depressão. Esta ferramenta de triagem contém 13 questões para avaliar os sintomas de depressão, que são pontuados por meio de uma escala Likert de três pontos (0=ausente, 1= ocorre às vezes, 2= ocorre frequentemente). Pontuações mais altas sugerem maiores problemas emocionais.
Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Sintomas de ansiedade
Prazo: Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Mudanças nas subpontuações auto-relatadas do auto-relato dos sintomas de ansiedade. Esta ferramenta de triagem contém 6 questões para avaliar os sintomas de ansiedade, que são pontuados por meio de uma escala Likert de três pontos (0=ausente, 1= ocorre às vezes, 2= ocorre frequentemente). Pontuações mais altas sugerem maiores problemas de ansiedade.
Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Problemas de agressão
Prazo: Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Mudanças nas subpontuações auto-relatadas do auto-relato dos jovens de transtorno de conduta. Essa ferramenta contém 15 questões para avaliar o transtorno de conduta, que são pontuadas por meio de uma escala Likert de três pontos (0=ausente, 1= ocorre às vezes, 2= ocorre com frequência). Pontuações mais altas sugerem maiores problemas de conduta.
Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Sintomas do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade
Prazo: Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Mudanças nas subpontuações auto-relatadas do auto-relato dos jovens de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade. Esta ferramenta contém 7 questões para avaliar o transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, que são pontuadas por meio de uma escala Likert de três pontos (0=ausente, 1= ocorre às vezes, 2= ocorre com frequência). Pontuações mais altas sugerem maiores problemas com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade.
Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Mudança na Dependência de Nicotina
Prazo: Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Mudança nas pontuações médias do Teste Fagerstrom de Dependência de Nicotina. Contém seis itens que avaliam a quantidade de consumo de cigarro, a compulsão ao uso e a dependência. Pontuações mais altas sugerem dependência de nicotina.
Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Mudança no consumo de álcool
Prazo: Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)
Mudança nas pontuações médias do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Pré-Intervenção (dia 1), Pós-Intervenção (7 semanas após a pré-intervenção), follow-up (6 meses após a pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christiana Theodorou, MSc., University of Cyprus
  • Diretor de estudo: Georgia Panayiotou, Ph.D., University of Cyprus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de maio de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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